Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.:sukls234057/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE:INFORMACE PRO PACIENTA

EFFLUMIDEX Liquifilm

oční kapky, suspenze

fluorometholonum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat. -

Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

-

Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

-

Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.

-

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékař nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.

Co naleznete v této příbalové informaci 1.

Co je Efflumidex Liquifilm a k čemu se používá

2.

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Efflumidex Liquifilm používat

3.

Jak se Efflumidex Liquifilm používá

4.

Možné nežádoucí účinky

5

Jak uchovávat Efflumidex Liquifilm

6.

Další informace

1. CO JE EFFLUMIDEX LIQUIFILM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ

Efflumidex Liquifilm jsou oční kapky. Obsahují steroid určený k léčbě očních zánětů. 2.

ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE EFFLUMIDEX LIQUIFILM POUŽÍVAT

Nepoužívejte Efflumidex Liquifilm:

Jestliže jste alergický(é) na fluorometholon, benzalkonium-chlorid nebo na kteroukoli

další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

pokud trpíte bakteriální, virovou nebo plísňovou infekcí oka

Upozornění a opatření: Neměl(a) byste používat Efflumidex Liquifilm déle než jeden týden, kromě případů, kdy Vám to Váš oční lékař doporučí. U dlouhodobého používání může dojít ke zvýšení tlaku uvnitř Vašeho oka (nitrooční tlak), což může vést ke vzniku glaukomu (zelený zákal), vzácně může dlouhodobé používání vést k poškození zrakového nervu, rozmazanému vidění, kataraktě (šedý zákal), delšímu hojení ran nebo rozvoji oční infekce. Bude Vám pravidelně měřen Váš nitrooční tlak.

Jestliže Vám v minulosti byl/a léčena infekce způsobená virem herpes simplex, Efflumidex Liquifilm používejte pouze pod pečlivým dozorem svého lékaře. Jestliže je lahvička používána více než jednou osobou, může dojít k rozšíření infekce. Další léčivé přípravky a Efflumidex Liquifilm Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)nebo které možná budete užívat.. Používáte-li ještě nějaké jiné oční kapky, musí být mezi jejich použitím časový odstup nejméně 5 minut. Děti Bezpečnost a účinnost přípravku u dětí ve věku 2 roky a mladších nebyla dosud prokázána. Těhotenství a kojení Předtím, než začnete používat Efflumidex Liquifilm, sdělte svému lékaři, že jste těhotná nebo plánujete otěhotnět nebo kojíte. Váš lékař pak rozhodne, zda byste měla používat Efflumidex Liquifilm během těhotenství nebo kojení. Obyčejně se jeho používání během těhotenství nebo kojení nedoporučuje. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Nakapání Efflumidexu Liquifilmu může způsobit rozmazané vidění. Pokud tato situace nastane, počkejte s řízením nebo obsluhou strojů do doby, než se vidění upraví. Důležitá informace o některých složkách přípravku Efflumidex Liquifilm Tento lék obsahuje benzalkonium-chlorid jako konzervační látku. Tato látka pak může způsobit zbarvení měkkých kontaktních čoček a též může vyvolat podráždění očí. Pokud nosíte kontaktní čočky, vyjměte je před použitím přípravku Efflumidex Liquifilm z oka a po nakapání počkejte nejméně 15 minut, než je nasadíte zpět. Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoli léčivý přípravek. 3. JAK SE EFFLUMIDEX LIQUIFILM POUŽÍVÁ Vždy používejte Efflumidex Liquifilm přesně podle pokynů lékaře. Ujistěte se u Vašeho lékaře nebo lékárníka, že jste pokyny správně pochopili. Obvyklá dávka je jedna kapka přípravku Efflumidex Liquifilm do léčeného oka dvakrát až čtyřikrát denně nebo i častěji, pokud Vám to doporučí lékař. Během prvních 24-48 hodin Vám může lékař zvýšit dávkování na 2 kapky v hodinových intervalech. Léčbu není vhodné ukončovat předčasně. Pokyny pro použití: Lahvičku nesmíte použít, pokud je před prvním otevřením bezpečnostní pečeť porušena. Před použitím dobře protřepejte. Umyjte si ruce předtím, než otevřete lahvičku. Použijte oční kapky dle následujících instrukcí.

1. Zakloňte hlavu a dívejte se na strop 2. Jemně stáhněte dolní víčko dolů, aby se vytvořila malá kapsička 3. Otočte lahvičku dnem vzhůru a zmáčkněte, aby se uvolnila 1-2 kapky do každého léčeného oka 4. Uvolněte dolní víčko a zavřete na 30 vteřin oči 5. Opakujte kroky 2 - 4 i u druhého oka, pokud také vyžaduje léčbu.

Jestliže kapka Vaše oko minula, opakujte postup znovu. Abyste zabránili kontaminaci očních kapek, nedovolte, aby se hrot lahvičky dotkl při kapání Vašeho oka, ani ničeho jiného. Ihned po použití zavřete lahvičku šroubovacím uzávěrem. Papírovým kapesníkem setřete přebytečnou tekutinu z Vaší tváře. Jestliže jste použil(a) více přípravku Efflumidex Liquifilm, než jste

měl(a)

Jestliže jste použil(a) více přípravku Efflumidex Liquifilm než jste měl(a), je nepravděpodobné, že si vážněji ublížíte. Pokud jste si kápl(a) do oka více kapek, než jste měl(a), vypláchněte si oko čistou vodou. Další dávku si vkápněte v obvyklém čase. Jestliže jste omylem vypil(a) Efflumidex Liquifilm Jestliže jste omylem vypil(a) Efflumidex Liquifilm, je nepravděpodobné, že si vážněji ublížíte. Postižená osoba by měla vypít větší množství tekutiny, tak aby došlo k rozředění. Jestliže jste zapomněl(a) použít Efflumidex Liquifilm Jestliže jste zapomněl(a) použít Efflumidex Liquifilm, vkápněte si přípravek hned, jakmile si vzpomenete, kromě případu, kdy je již téměř čas na Vaší další dávku. Dále se vraťte ke svému pravidelnému dávkování. Nepoužívejte dvojnásobnou dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Jestliže jste přestal(a) používat Efflumidex Liquifilm Aby měl Efflumidex Liquifilm správný účinek, má být používán tak, jak je předepsán. Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Efflumidex Liquifilm může mít podobně jako všechny léky nežádoucí účinky které se ale nemusí vyskytnout u každého. Jsou známy následující nežádoucí účinky, frekvence jejich výskytu se může, jak se ukázalo měnit. Pokud se u Vás vyskytnou poruchy polykání nebo obtížné dýchání, otok rtů, obličeje, krku nebo jazyka, okamžitě kontaktujte svého lékaře nebo jeďte přímo do nemocnice. Tyto příznaky mohou být projevem závažné alergické reakce. Frekvence výskytu alergické reakce není známá. Účinky na oko Časté (vyskytují se u 1 pacienta z 10) Zvýšený nitrooční tlak Frekvence výskytu není známá Šedý zákal (ztráta průhlednosti oční čočky s částečnou nebo úplnou ztrátou zraku) Podráždění oka Zčervenání oka Svědění oka Bolest oka Pocit cizího tělíska v oku Rozmazané vidění Otok víčka nebo oka Výtok z oka Nadměrné rozšíření zornic Nadměrná produkce slz Vřed(y) na povrchu oka Povrchový zánět rohovky s malými tečkovými defekty ( tečkovitá keratitida) Poruchy zorného pole Druhotné infekce Celkové účinky Frekvence výskytu není známa: Vyrážka, abnormální chutě, alergické reakce (hypersenzitivita) Pokud začnou být jakékoli nežádoucí účinky vážné, nebo pokud se u Vás vyskytnou nějaké nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, informujte prosím Vašeho lékaře nebo lékárníka.

5. JAK EFFLUMIDEX UCHOVÁVAT

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte EFFLUMIDEX Liquifilm po datu použitelnosti (značeno „Použitelné do:“), které je uvedeno na štítku lahvičky a na krabičce. Použitelnost se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce

Uchovávejte při teplotě do 25°C. Nedávejte do lednice ani do mrazicího boxu. Přípravek je určen pouze Vám. Nedávejte ho nikomu jinému. Může mu uškodit, přestože má stejné příznaky jako Vy. Po 4 týdnech od prvního otevření musíte lahvičku přestat používat a to i v případě, že v ní nějaké kapky ještě zůstaly. Pro lepší zapamatování si zapište datum otevření na volnou plochu na krabičce. Aby nedošlo ke kontaminaci, uchovávejte lahvičku pevně uzavřenou. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo do domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE

Co Efflumidex Liquifilm obsahuje Léčivou látkou je fluorometholonum(0,1%) Pomocnými látkami jsou polyvinylalkohol, benzalkonium-chlorid (konzervační přísada), dinatrium-edetát, chlorid sodný, heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, polysorbát 80, roztok hydroxidu sodného 1 mol/l (pro úpravu pH) a čištěná voda. Jak Efflumidex Liquifilm vypadá a co obsahuje toto balení Efflumidex Liquifilm je bílá oční suspenze v kapací lahvičce z plastu. Jedna lahvička obsahuje 5 ml roztoku. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Allergan Pharmaceuticals Ireland, Castlebar Road, Westport, Co Mayo, Irsko Pro další informace o přípravku kontaktujte prosím Vašeho místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci: NEOMED,s.r.o. Sodomkova 6 102 00 Praha10 Tel: 420 274 008 411 e-mail: info@neomed.cz Datum poslední revize textu: 27.6.2012

Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.:sukls234057/2011

Souhrn údajů o přípravku

1. NÁZEV PŘÍPRAVKU EFFLUMIDEX Liquifilm oční kapky, suspenze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje fluorometholonum 1 mg Pomocné látky: benzalkonium-chlorid Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1

3. LÉKOVÁ FORMA oční kapky, suspenze popis přípravku: bílá suspenze 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Terapeutické indikace Neinfekční záněty předních segmentů oka jako iritida, cyklitida, skleritida, episkleritida; těžké formy konjunktivitid a keratitidy; alergická konjunktivitida a keratokonjunktivitida; pooperační záněty u dospělých, mladistvých i dětí od 2 let. 4.2 Dávkování a způsob podání Dávkování: Pediatrická populace Bezpečnost a účinnost u dětí ve věku 2 roky a mladších nebyla dosud stanovena. Starší pacienti Mezi staršími a mladšími pacienty nebyly zjištěny žádné významné rozdíly v bezpečnosti ani účinnosti. Způsob podání: EFFLUMIDEX Liquifilm je určen pouze k topickému podání do očí. Před podáním EFFLUMIDEX Liquifilm dobře protřepejte. Subkonjunktivální podání. 1-2 kapky do spojivkového vaku 2-4 krát denně. V prvních 24-48 hodinách může být dávkování bezpečně zvýšeno na 2 kapky podávané každou hodinu.

Léčba by neměla být ukončena předčasně. U chronických onemocnění by vysazování mělo být prováděno postupně snižováním frekvence s jakou je přípravek aplikován. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku EFFLUMIDEX Liquifilm je kontraindikován u většiny virových infekcí rohovky a spojivky, včetně epiteliální keratitidy způsobené viry herpes simplex (dendritická keratitida), vakcinie a varicely, rovněž i u mykobakteriální a neléčené bakteriální infekce oka a u plísňových onemocnění očních struktur. 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Oční kapky, které obsahují kortikosteroidy, by neměly být užívány déle než 1týden, pokud se tak neděje pod dohledem očního lékaře a za současné pravidelné kontroly nitroočního tlaku. Dlouhodobá léčba kortikosteroidy může způsobovat zvýšení nitroočního tlaku (NOT) s případným rozvojem glaukomu, a méně často pak poškození zrakového nervu, poruchy zrakové ostrosti a zorného pole, tvorbu zadní subkapsulární katarakty a prodloužení hojení. Dlouhodobé použití může rovněž vést k potlačení imunitní odpovědi pacienta a tak zvýšit riziko sekundární oční infekce. Steroidy je třeba používat s opatrností u pacientů s glaukomem. Pravidelně a často je třeba kontrolovat nitrooční tlak. Zvláštní opatrnosti je zapotřebí při použití léčivých přípravků s kortikosteroidy v léčbě pacientů s dendritickou keratitidou. Doporučuje se časté mikroskopické vyšetření štěrbinovou lampou, v závažných případech jednou denně. Aby se předešlo kontaminaci, je třeba dbát na to, aby se aplikátor nedotkl povrchu oka ani žádného jiného povrchu. Pokud lahvičku používá více než jedna osoba, může dojít k rozšíření infekce. Přípravek EFFLUMIDEX Liquifilm obsahuje benzalkonium-chlorid, který může dráždit oči a způsobit zabarvení měkkých kontaktních čoček. Před aplikací přípravku musí být kontaktní čočky vyňaty a opět mohou být nasazeny nejméně 15 minut po aplikaci. 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Nebyly provedeny žádné studie interakcí. 4.6 Fertilita, těhotenství a kojení Těhotenství: Údaje o podávání fluorometholonu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu. Podávání přípravku EFFLUMIDEX Liquifilm se v těhotenství nedoporučuje.

Kojení Není známo, zda se fluorometholon vylučuje do lidského mateřského mléka. Při kojení by přípravek EFFLUMIDEX Liquifilm neměl být podáván. 4.7

Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje

EFFLUMIDEX Liquifilm nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Nicméně

podání jakýchkoli očních kapek může způsobit přechodné neostré vidění.

Pokud tato situace nastane je, třeba odložit řízení nebo obsluhu strojů dokud se stav neupraví. 4.8

Nežádoucí účinky

Účinky lékové skupiny: Přestože jsou systémové účinky extrémně zřídkavé, objevily se po použití topických steroidů ojedinělé případy systémového hyperkortikoidismu. Níže je uvedena frekvence výskytu nežádoucích účinků zjištěných ze spontánních hlášení po uvedení přípravku na trh. Frekvence jsou definovány takto: Časté: postihují >1/100 a < 1/10 pacientů; Není známo (z dostupných údajů nelze určit). Poruchy imunitního systému Není známo: hypersenzitivita Gastrointestinální poruchy Není známo: dysgeuzie Poruchy oka Není známo: podráždění oka

spojivková/oční hyperemie

bolest oka,

poruchy vidění

pocit cizího tělesa v oku otok očního víčka rozostřené vidění výtok z oka svědění oka zvýšené slzení otok oka mydriáza katarakta (včetně subkapsulární)* ulcerativní keratitida infekce oka (včetně bakteriálních, plísňových* a virových* infekcí) poruchy zorného pole tečkovitá keratitida

Vyšetření Časté: zvýšení nitroočního tlaku

Poruchy kůže a podkožní tkáně Není známo: vyrážka *Další informace viz bod 4.4 4.9 Předávkování Předávkování topickým očním přípravkem obvykle nezpůsobí akutní problémy. Oko je eventuálně možné dobře vypláchnout vodou. Při náhodném perorálním podání je doporučováno vypít větší množství tekutiny za účelem zředění. 5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI 5.1

Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Oftalmologika, kortikosteroidy ATC kód: S01BA07 Fluorometholon je syntetický glukokortikoid s vysokým antiflogistickým a antialergickým účinkem. Snižuje syntézu mediátorů zánětu, potlačuje zánětlivé a v menší míře i imunologické reakce. Inhibuje dilataci kapilár, hyperémii, edém, exsudaci, migraci leukocytů, fagocytární aktivitu, proliferaci kapilár a tvorbu jizev. Na rozdíl od jiných glukokortikoidů používaných v oftalmologii (např. dexamethason) zvyšuje fluorometholon nitrooční tlak jen ojediněle a nepatrně. Studie ukázala, že fluorometholon po 6 týdnech podávání zvýšil nitrooční tlak signifikantně méně než dexamethason.(dexamethason: 9mm Hg, fluorometholon: 3mmHg) 5.2 Farmakokinetické vlastnosti Při místním podání 0,1% flurometholonové suspenze byl prokázán vrchol koncentrace radioaktivní látky v komorové vodě 30 minut po podání. V komorové vodě a rohovkovém extraktu se ve vysoké koncentraci vyskytly rychle se tvořící metabolity, což znamená, že se fluorometholon metabolizuje, zatímco prochází do rohovky a komorové vody. 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Účinky v neklinických studiích byly pozorovány pouze po expozicích dostatečně převyšujících maximální expozici u člověka, což svědčí o malém významu při klinickém použití.

6. FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1

Seznam pomocných látek

Benzalkonium-chlorid Dinatrium-edetát Chlorid sodný Polyvinylalkohol, Monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného Heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Polysorbát 80 Roztok hydroxidu sodného 1 mol/l (k úpravě pH) Čištěná voda

6.2

Inkompatibility

Nejsou známy. 6.3

Doba použitelnosti

3 roky Po prvním otevření: 4 týdny Chemická a fyzikální stabilita po otevření před použitím byla doložena na dobu 28 dní při 25 0C. Z mikrobiologického hlediska může být přípravek po otevření uchováván maximálně po dobu 28 dní při 25 0C. Jiná doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele. 6.4

Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte při teplotě do 25 0 C. 6.5

Druh obalu a obsah balení

Kapací lahvička z plastu, krabička Velikost balení: 5 ml 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Tento přípravek je sterilně balen. Aby nedošlo ke kontaminaci, je třeba, aby se kapací špička nedotýkala oka, ani jiných povrchů. Šíření infekce také může nastat v případě, že je přípravek používán více než jednou osobou. Lahvička se musí uchovávat uzavřená. Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí Žádné zvláštní požadavky pro likvidaci 7. DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Allergan Pharmaceuticals Ireland, Westport, Irsko

8. REGISTRAČNÍ ČÍSLO 64/031/88-S/C 9. DATUM PRVNÍ REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE 19.10.1988 / 12.8.2009 10. DATUM REVIZE TEXTU 27.6.2012

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA – 1x5ml

1.

NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

EFFLUMIDEX Liquifilm oční kapky, suspenze fluorometholonum 2.

OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

1 ml oční suspenze obsahuje fluorometholonum 1 mg. 3.

SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Dále obsahuje benzalkonium-chlorid, dinatrium-edetát, chlorid sodný, polyvinylalkohol,

monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného,

polysorbát 80, roztok hydroxidu sodného 1 mol/l k úpravě pH, čištěná voda. 4.

LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Oční kapky,suspenze 5 ml 5.

ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Oční podání 6.

ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí 7.

DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Obsahuje benzalkonium-chlorid. Další informace jsou uvedeny v příbalové informaci Před použitím vyjměte kontaktní čočky

8.

POUŽITELNOST

Použitelné do:

Po 4 týdnech od otevření lahvičku zlikvidujte 9.

ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25°C 10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ

NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road Westport County Mayo Irsko 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 64/031/88-S/C 13. ČÍSLO ŠARŽE Číslo šarže: 14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis. 15. NÁVOD K POUŽITÍ 16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Efflumidex Liquifilm

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU LAHVIČKA 1.

NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA(Y) PODÁNÍ

EFFLUMIDEX Liquifilm oční kapky, suspenze fluorometholonum Oční podání 2.

ZPŮSOB PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 3.

POUŽITELNOST

Použitelné do: Po 4 týdnech od otevření lahvičku zlikvidujte. 4.

ČÍSLO ŠARŽE

Číslo šarže: 5.

OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

5 ml 6. JINÉ Obsahuje benzalkonium-chlorid. Logo Allergan