Dolmina Gel
Registrace léku
Kód | 0058427 ( ) |
---|---|
Registrační číslo | 29/ 408/97-C |
Název | DOLMINA GEL |
Režim prodeje | bez lékařského předpisu |
Stav registrace | registrovaný léčivý přípravek |
Držitel registrace | Zentiva, k.s., Praha, Česká republika |
ATC klasifikace |
Varianty
Kód | Náz. | Forma |
---|---|---|
0016580 | DRM GEL 1X100GM | Gel, Kožní podání |
0058427 | DRM GEL 1X35GM | Gel, Kožní podání |
0030056 | DRM GEL 1X50GM | Gel, Kožní podání |
Příbalový létak DOLMINA GEL
Přílo
ha č. 2 ke sdělení sp.zn. sukls65242/2010
PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE
DOLMINA GEL
(Diclofenacum natricum)
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité údaje.Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však je třeba používat přípravek Dolmina gel pečlivě podle návodu, aby Vám co nejvíce prospěl.- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.- Pokud se vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 7 dnů, neprodleně navštivte lékaře.- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalové informaci naleznete: 1. Co je Dolmina gel a k čemu se používá2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Dolmina gel užívat 3. Jak se Dolmina gel užívá 4. Možné nežádoucí účinky5 Jak přípravek Dolmina gel uchovávat6. Další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK DOLMINA GEL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Dolmina gel je speciálně vytvořen ke vtírání do pokožky. Obsahuje léčivou látku diklofenak, který patří mezi nesteroidní protizánětlivé látky (NSAID) a který tlumí tvorbu látek jež se podílejí na rozvoji zánětu.
Dolmina gel tlumí zánět, snižuje otok a potlačuje bolest.
Dolmina gel je vhodný k místní léčbě onemocnění pohybového aparátu, které má zánětlivý nebo degenerativní původ, tj. k odstranění bolesti a zánětu svalů a kloubů a je možné ho běžně použít u následujících stavů:
poranění měkkých tkání, poúrazové stavy: poranění šlach, svalů a kloubů např. při
vymknutí, natáhnutí a nebo pohmoždění, bolesti zad (úrazy utrpěné při sportu)
k úlevě od bolesti při nezávažných artrózách periferních kloubů a zad
a po poradě s lékařem u těchto stavů:
lokalizované formy revmatizmu měkkých tkání např. u tenisového loktu, při ztuhlém
rameni
Přípravek Dolmina gel mohou užívat dospělí a děti od 12 let.Používání přípravku Dolmina gel je vhodné i při celkové léčbě diklofenakem nebo jinými protizánětlivými přípravky.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT
PŘÍPRAVEK
2.
POZORNOST, NEŽ ZAČNETE POUŽÍVAT
DOLMINA GEL
Nepoužívejte přípravek DOLMINA GEL: pokud jste přecitlivělý/á (alergický/á) na diklofenak nebo na kteroukoliv další složku
přípravku,
pokud jste přecitlivělý/á (alergický/á) na salicyláty (např. kyselinu acetylsalicylovou) či
jiné protizánětlivé léky, a v minulosti nebo v současné době se u vás objevila po těchto lécích reakce jako např. průduškové astma či kopřivka,
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku DOLMINA GEL je zapotřebí v následujících případech: Neaplikujte přípravek Dolmina gel na kůži, pokud jste se řízli nebo máte otevřenou ránu.
Neaplikujte na kůži s vyrážkou nebo ekzémem.
Buďte opatrní, aby se Vám přípravek nedostal do očí. Pokud se tak stane, dobře si
vypláchněte oči čistou vodou. Při přetrvávajících potížích navštivte lékaře nebo lékárníka.
Dolmina gel je určen pouze k zevnímu použití. Nepoužívejte v dutině ústní. Nepolykejte.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravkyProsím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Při předepisování jiných léků upozorněte lékaře, že používáte přípravek Dolmina gel.
Těhotenství a kojeníPoraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.Těhotné a kojící ženy by přípravek Dolmina gel neměly používat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůNení znám žádný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
3.
JAK SE PŘÍPRAVEK DOLMINA GEL UŽÍVÁ
Vždy užívejte přípravek přesně podle pokynů této příbalové informace, svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý/á, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Jak přípravek Dolmina gel používatPokud lékař neurčí jinak, dospělí a mladiství od 12 let nanášejí 3 - 4krát denně malé množství přípravku Dolmina gel na pokožku v místě bolesti nebo otoku. Potřebné množství léčivého přípravku se mění a závisí na velikosti bolestivé nebo oteklé plochy. Obvykle dostačuje množství o velikosti třešně až vlašského ořechu. Gel se lehce vetře a nezakrývá se obvazem. Po nanesení léčivého přípravku Dolmina gel si umyjte ruce, pokud ošetřovaná místa nejsou právě na rukách.
Jak dlouho přípravek užívatPokud při poraněních nedojde do 7 dnů k ústupu obtíží nebo naopak dojde ke zhoršení či se projeví nežádoucí účinky léku, přerušte léčbu a poraďte se lékařem.Nepoužívejte Voltaren Emulgel déle než 2 týdny při poranění svalů a kloubů (tj. vymknutí, natažení, pohmoždění) nebo zánětu šlach, nebo 3 týdny při léčbě bolestí doprovázejících artrózu, pokud Vám delší léčbu nenařídil Váš lékař.
Jestliž
e jste užil(a) více přípravku DOLMINA GEL než jste měl(a)
Předávkování je při podání vstřebáním přes kůži velmi nepravděpodobné. Pokud omylem dojde k pozření přípravku Dolmina gel, neprodleně kontaktujte lékaře.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek DOLMINA GELPokud jste zapomněli aplikovat přípravek Dolmina gel ve správný čas, aplikujte ho, jakmile si vzpomenete a pak pokračujte jako obvykle. Neaplikujte dvojnásobné množství.
4.
MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY PŘÍPRAVKU DOLMINA GEL
Podobně jako všechny léky, může mít i Dolmina gel nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud zaznamenáte jakékoliv následující příznaky alergie, PŘESTAŇTE používat přípravek Dolmina gel a okamžitě kontaktujte lékaře nebo lékárníka: Kožní vyrážka s puchýři; kopřivka. Vyskytuje se asi u 1 až 10 lidí z 10 000. Sípání, dušnost nebo pocit napětí na hrudníku (astma). Vyskytuje se u méně než 1 osoby
z 10 000.
Otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla. Vyskytuje se u méně než 1 osoby z 10 000.
Méně vážné nežádoucí účinkyOstatní nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout jsou obvykle mírné, přechodné a neškodné. Pokud se Vás týkají, informujte co nejdříve, jak je to možné lékaře nebo lékárníka. Kožní vyrážka, svědění, zčervenání nebo bolest (píchání) kůže jsou po použití časté (u 1 až
10 lidí ze 100).
Ve velmi vzácných případech (u méně než 1 osoby z 10 000) může být vaše kůže citlivější
na sluneční záření. Možné příznaky jsou spálení od slunce se svěděním, otokem a puchýři.
Pokud se některý z nežádoucích účinků stane vážným nebo zaznamenáte jakýkoliv nežádoucí účinek, který není uveden v této příbalové informaci, oznamte to prosím svému lékaři nebo lékárníkovi.
5.
JAK PŘÍPRAVEK DOLMINA GEL UCHOVÁVAT
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.Uchovávejte při teplotě do 25oC, v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.Přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6.
DALŠÍ INFORMACE
Co přípravek DOLMINA GEL obsahujeLéčivou látkou je Diclofenacum natricum 0,01 g v 1 g gelu (1%)
Gelový základ: Ethanolmonohydrát kyseliny citronové
96%, isopropylalkohol, karbomer 980, roztok amoniaku 10%,
, čistěná voda.
Jak přípravek DOLMINA GEL vypadá a co obsahuje toto baleníPopis přípravku: bezbarvý, čirý až mírně opalizující homogenní gel charakteristického zápachu po isopropylalkoholuVelikost balení: 35 g, 50 g nebo 100 g gelu
Držitel rozhodnutí o registraci/výrobce:ZENTIVA, k.s., Praha, Česká republika
Tato příbalová informace byla naposledy schválena6.4.2010
Souhrn údajů o léku (SPC)
Příloha č. 3 ke sdělení sp.zn. sukls65242/2010
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKUDOLMINA GEL
2. KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍDiclofenacum natricum 0,01 g v 1 g gelu (l%)Úplný seznam pomocných látek viz. bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMALéková forma: gel Popis přípravku: bezbarvý, čirý až mírně opalizující homogenní gel charakteristického zápachu po isopropylalkoholu
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. Terapeutické indikace Dolmina gel je určený k lokální léčbě bolesti, zánětu a otoku u: - poranění měkkých tkání - např. poúrazových zánětů šlach, vazů, svalů a kloubů,
způsobených např. podvrtnutím, vymknutím a pohmožděním, bolesti zad (poranění utrpěná při sportu)
- lokalizovaných forem revmatizmu měkkých tkání, např. tendovaginitidy (tenisový
loket), burzitidy, syndromu rameno-ruka a periartropatie;
- lokalizované formy degenerativního revmatizmu, jako např. osteoartrózy
periferních kloubů a páteře.
Přípravek je určen pro dospělé a mladistvé od 12 let.
4.2. Dávkování a způsob podáníDospělí a mladiství od 12 letDolmina gel se aplikuje lokálně na kůži 3-4krát denně na postižené místo a jemně se vtírá. Podle velikosti bolestivého místa, které má být ošetřené, se aplikuje 2-4 g gelu(množství odpovídající velikosti třešně až vlašského ořechu). Toto je dostatečné množství k léčení oblasti 400-800 cm
2. Je nutné omýt si ruce po aplikaci, pokud
nejsou místem k léčení. Délka léčby závisí na indikaci a dosažené odpovědi pacienta na léčbu. Bez doporučení lékaře se gel nemá používat déle než dva týdny při poranění měkkých tkání nebo revmatismu měkkých tkání, nebo déle než 3 týdny u artritické bolesti. Při používání přípravku bez doporučení lékaře má pacient vyhledat lékaře během 7 dnů v případě, že se stav nezlepšuje, nebo se naopak zhoršuje.
Děti:Přípravek není určen k léčbě dětí mladších 12-ti let.
Staří pacienti:Mohou být užívány dávky obvyklé pro dospělé.
Přípravek lze použíantiflogist
t i jako doplňkovou léčbu celkového podání nesteroidních
ik.
4.3. KontraindikacePřecitlivělost na na diklofenak nebo na kteroukoli další složku přípravku Dolmina gel (viz. bod 6.1)Přecitlivělost na kyselinu acetylsalicylovou a ostatní nesteroidní antiflogistika, projevující se jako astma, urtikaria a jiné alergické reakce.
4.4. Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použitíPři lokální aplikaci gelu s obsahem diklofenaku nebyla pozorována exacerbace peptického vředu.Přípravek se aplikuje pouze na intaktní kůži, ne na otevřenou ránu nebo exematózní plochy. Oči a sliznice nesmí přijít do styku s přípravkem. Přípravek se nedoporučuje aplikovat formou okluze.Přípravek není určen pro děti mladší než 12 let.
4.5. Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakceProtože je systémová absorpce při topické aplikaci gelu velmi nízká, jsou interakcevelmi nepravděpodobné.
4.6. Těhotenství a kojeníTěhotenstvíPoužití diklofenaku u těhotných žen nebylo dostatečně studováno, proto by se přípravek Dolmina gel neměl používat v průběhu těhotenství. Toto platí zejména pro období třetího trimestru, neboť je zde možnost předčasného uzavření duktus arteriosus a/nebo inertia uteri.Studie na zvířatech neprokázaly žádný přímý nebo nepřímý škodlivý účinek na těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj (viz. bod 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti).
KojeníNení známo, zda-li se topicky podávaný diklofenak vylučuje do mléka, proto by přípravek Dolmina gel během kojení neměl být používán,pokud to není nezbytně nutné. V odůvodněných případech se při použití nesmí nanášet na oblast prsou nebo na rozsáhlé oblasti kůže a nesmí se používat dlouhodobě.
4.7. Účinky na schopnost řídit a obsluhovat strojeNení znám žádný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
4.8. Nežádoucí účinkyPřípravek je dobře tolerován.Nežádoucí účinky zahrnují mírné a přechodné kožní reakce v místě aplikace. Velmi zřídka se může objevit alergická reakce.Nežádoucí účinky se vyskytují v níže uvedené četnosti:Časté: ≥1/100, <1/10; Méně časté: ≥1/1000, <1/100; Vzácné: ≥1/10 000, <1/1000; Velmi vzácné: <1/10 000, včetně jednotlivých hlášených případů
Infekční a parazitární onemocnění
Velmi vzácné: pustulózní vyrážka
Poruchy imunitního systému
Velmi vzácné: hypersenzitivita, angioneurotický edém
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Velmi vzácné: astma
Poruchy kůže a podkoží
Časté: vyrážka, ekzém, erytém, dermatitis (včetně kontaktní dermatitidy)Vzácné: bulózní dermatitidaVelmi vzácné: fotosenzitivní reakce
4.9. Předávkování Předávkování je velmi nepravděpodobné z důvodu nízké systémové absorpce topicky aplikovaného diklofenaku.Nicméně pokud omylem dojde k pozření přípravku Dolmina gel, dají se očekávat nežádoucí účinky podobné těm, které se vyskytují po předávkování diklofenakem ve formě tablet.V případě náhodného požití přípravku, které vede k významným systémovým nežádoucím účinkům, by měla být použita obecná terapeutická opatření běžně užívaná k léčbě předávkování nesteroidními protizánětlivými látkami.Je třeba zvážit výplach žaludku a použití aktivního uhlí, zejména v krátkém období po požití.
5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
5.1. Farmakodynamické vlastnostiFarmakoterapeutická skupina: nesteroidní antiflogistika ke kožnímu podáníATC kód: MO2AA15Dolmina gel je protizánětlivý analgetický nesteroidní přípravek pro topické užití na kloubní a svalovou bolest.Přípravek obsahuje nesteroidní protizánětlivou látku diklofenak. Diklofenak je derivát kyseliny fenyloctové. Inhibicí cyklooxygenázy tlumí syntézu prostaglandinů a dalších mediátorů zánětu. Diklofenak působí antiflogisticky a analgeticky při léčení místních projevů revmatických a nerevmatických bolestivých stavů pohybového ústrojí a povrchových žilních onemocnění.
5.2. Farmakokinetické vlastnostiPo aplikaci na kůži se diklofenak dobře vstřebává do podkožních tkání. Maximální hladiny diklofenaku po topické dávce 7,5 g l% gelu se pohybovaly u zdravých dobrovolníků kolem průměrné hodnoty 3,9 ng/ml. Po několikadenní terapii dosahovaly koncentrace v měkkých tkáních u pacientů s artrózou hodnot 30 - 40krát vyšších než v plazmě. Absorpce diklofenaku u l% gelu aplikovaného na intaktní kůži činila u zdravých probandů 6-7%.Charakteristika pro pacienta Nebyla zjištěna žádná kumulace diklofenaku a jeho metabolitů u pacientů s renální isuficiencí. U pacientů s chronickou hepatitidou nebo nedekompenzovanou cirhózou je kinetika a metabolizmus diklofenaku stejný jako u pacientů bez postižení jater.
5.3. Lokální aplikace přípravku je bezpečná, vstřebává se asi jen 6
Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
- 7% účinné látky.
Toxicita diklofenaku je nízká.Akutní toxicita p.o. - LD5o u myší 390 mg/kg, u krys 150 mg/kg.Předklinická data založená na studiích akutní toxicity a toxicity po opakovaném podání, stejně tak jako genotoxicity, mutagenicity a karcinogenním potenciálu, nevykazují u lidí v určených terapeutických dávkách žádné speciální riziko.Žádné známky teratogenního působení diklofenaku nebyly pozorovány u myší, potkanů nebo králíků. Diklofenak neovlivňuje fertilitu rodičovských zvířat (potkani) ani pre-, peri- a postnatální vývoj potomků. Topický diclofenak byl dobře tolerován v různých studiích. Nebyl pozorován žádný potenciál pro fototoxicitu a nezpůsobuje kožní senzibilizaci.
6. FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
6.1. Seznam pomocných látek Ethanol 96%, isopropylalkohol, karbomer 980, roztok amoniaku 10%, monohydrát kyseliny citronové. čistěná voda
6.2. Inkompatibility
Zvolený gelový základ zajišťuje optimální biologickou dostupnost. Není vhodné jej míchat nebo ředit jinými základy.
6.3. Doba použitelnosti
2 roky
6.4. Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte při teplotě–do 25oC, v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
6.5. Druh obalu a velikost balení
Druh obalu: hliníková tuba zaslepená, šroubovací uzávěr, krabička
Velikost balení: 35 g, 50 g nebo 100 g gelu
6.6. Návod k použití přípravku, zacházení s ním
Jen ke kožnímu podání.
7. DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACIZentiva, k.s., Praha, Česká republika
8. REGISTRAČNÍ ČÍSLO29/408/97-C
9. DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE14.5.1997/16.12.2009
10. DATUM 6.4.2010
REVIZE TEXTU
Informace na obalu
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
krabička
1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
DOLMINA GEL(Diclofenacum natricum)
2.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Diclofenacum natricum 0,01 g v 1 g gelu (1%)
3.
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Gelový základ: Ethanol 96%, isopropylalkohol, karbomer 980, roztok amoniaku 10%, monohydrát kyseliny citronové, čistěná voda.
4.
LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
gel35 g 50 g 100 g
5.
ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Kožní podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
7.
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8.
POUŽITELNOST
Použ. do:
9.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
10.PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD
JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11.
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Zentiva, k. s., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
12.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Č. reg.: 29/408/97-C
13.
ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže:
14.
KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.
15.
NÁVOD K POUŽITÍ
Tlumí zánět, snižuje otok a potlačuje bolest.Přípravek Dolmina gel je určený k zevnímu použití při léčbě bolesti, zánětu a otoků u celé řady bolestivých stavů postihujících svaly a klouby.Pokud lékař neurčí jinak, dospělí a mladiství od 12 let nanášejí 3 - 4krát denně množství o velikosti třešně až vlašského ořechu na pokožku v místě bolesti nebo otoku.
16.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Dolmina gel
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNNITŘNÍM OBALUTuba
1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
DOLMINA GEL(Diclofenacum natricum)
2.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Diclofenacum natricum 0,01 g v 1 g gelu (1%)
3.
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Gelový základ: Ethanol 96%, isopropylalkohol, karbomer 980, roztok amoniaku 10%, monohydrát kyseliny citronové. čistěná voda.
4.
LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
gel35 g 50 g 100 g
5.
ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Kožní podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
7.
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8.
POUŽITELNOST
Použ. do:
9.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
10.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11.
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Zentiva, k. s., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
12.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Č. reg.: 29/408/97-C
13.
ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže:
14.
KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.
15.
NÁVOD K POUŽITÍ
Tlumí zánět, snižuje otok a potlačuje bolest.Pokud lékař neurčí jinak, dospělí a mladiství od 12 let nanášejí 3 - 4krát denně množství o velikosti třešně až vlašského ořechu na pokožku v místě bolesti nebo otoku.
16.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Dolmina gel