1

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU {papírová krabička} 1.

NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

DITUSTAT (Dropropizinum) 2.

OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Dropropizinum 22 mg v 1 ml (1 ml = 26 kapek) 3.

SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: Badyáníková silice, silice máty peprné, polysorbát 80, monohydrát kyseliny

citronové, monohydrát sodné soli sacharinu, kyselina sorbová, čištěná voda.

4.

LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Perorální kapky, roztok 10 ml/ 25 ml/ 50 ml 5.

ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

K perorálnímu podání Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 6.

ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. 7.

DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8.

POUŽITELNOST

Použitelné do: 9.

ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25°C. Uchovávejte vnitřní obal v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Chraňte před mrazem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ

NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

2

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI TEVA Czech Industries s.r.o., 747 70 Opava - Komárov, Česká republika 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA Registrační číslo: 36/223/80-C 13. ČÍSLO ŠARŽE Č. šarže: 14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 15. NÁVOD K POUŽITÍ Proti dráždivému kašli Použití a dávkování: dávkuje se dle věku 3-4krát denně, a to od 6 do 12 měsíců 6 kapek, od

1 do 3 let 13 kapek, od 3 do 13 let 26 kapek. Větší děti a dospělí 52 kapek 3-4krát denně nebo 25 kapek 6-8krát denně.

Přípravek nakapejte na lžičku nebo do menšího množství tekutiny a užívejte (podávejte dítěti)

asi půl hodiny před jídlem. Po užití zapijte čajem, vodou nebo ovocnou šťávou.

Kapejte z lahvičky ve svislé poloze, dnem vzhůru. 16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU DITUSTAT