Dermazulen

Kód 0000843 ( )
Registrační číslo 46/ 347/69-C
Název DERMAZULEN
Režim prodeje bez lékařského předpisu
Stav registrace registrovaný léčivý přípravek
Držitel registrace Zentiva, k.s., Praha, Česká republika
ATC klasifikace

nahoru

Varianty

Kód Náz. Forma
0000843 DRM UNG 1X30GM Mast, Kožní podání

nahoru

Příbalový létak DERMAZULEN


Text příbalové informace - pro volně prodejný přípravek

Informace pro použití, čtěte pozorně

DERMAZULEN

mast

Držitel registračního rozhodnutí / Výrobce

Zentiva a. s., Praha, Česká republika

Složení

Účinné látky: Guaiazulenum 60 mg, Matricariae etheroleum 30 mg ve 30 g masti

Masťový základ: Tuk z ovčí vlny (lanolin), bílý vosk, bílá vazelína

Indikační skupina

Dermatologikum

Charakteristika

Léčebný účinek Dermazulenu je založený na hojivém, protizánětlivém a mírném dezinfekčním působení azulenů obsažených v heřmánkovém oleji.

Indikace

Dermazulen se používá při infekci nezávažných povrchových poranění kůže jako jsou oděrky a drobná poranění, na ošetření kůže před a po ozáření rentgenovými a radiovými paprsky.

Dermazulen je vhodný k promaštění suché pokožky a při opruzeninách a jejich prevenci u dětí a dospělých.

Kontraindikace

Dermazulen se nepoužívá při přecitlivělosti na heřmánkový olej a lanolin nebo jinou složku přípravku.

Nežádoucí účinky

Během léčby přípravkem může dojít k přecitlivělosti na některou složku přípravku, která se může projevit zduřením a zčervenáním kůže, projevy pálení nebo svědění, někdy i výsevy drobných pupínků, puchýřků s mokváním.

Při výskytu těchto nežádoucích účinků nebo jiných neobvyklých reakcí se poraďte s lékařem.

Interakce

Vzájemné ovlivnění účinku Dermazulenu a jiných současně používaných přípravků není známo. Přesto bez porady s lékařem nepoužívejte pro Vaše onemocnění současně s touto mastí žádné volně prodejné léky pro místní používání.

Jestliže Vám lékař bude předepisovat nějaký jiný lék, informujte ho, že již používáte Dermazulen.

Dávkování a způsob použití

Dospělým i dětem se Dermazulen nanáší v přiměřené vrstvě na postižené místo 1-2x denně a podle potřeby se převáže.

Při použití přípravku na rozsáhlejší plochy kůže se o užívání přípravku poraďte s lékařem.

Upozornění

Jestliže nedojde k ústupu Vašich obtíží do 7 dnů, u infikovaných poranění do 3 dnů, nebo naopak dojde ke zhoršení či se projeví nežádoucí účinky léku, přerušte léčbu a poraďte se s lékařem.

Délka léčby bez porady s lékařem by neměla přesáhnout 2 týdny.

O vhodnosti současného používání Dermazulenu s jinými místně působícími léky se poraďte s lékařem.

Při náhodném požití přípravku dítětem může dojít k nevolnosti a zvracení. Je vhodné zvracení vyvolat nebo podpořit a vyhledat lékaře.

Uchovávání

V suchu, při teplotě 10-25 oC.

Varování

Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Přípravek musí být uchováván mimo dosah dětí.

Balení

30 g masti

Datum poslední revize

11.6. 2008

2/2


nahoru

Souhrn údajů o léku (SPC)


SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

1 NÁZEV PŘÍPRAVKU

D E R M A Z U L E N

2 SLOŽENÍ KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ

Guaiazulenum 60 mg, Matricariae etheroleum 30 mg ve 30 g masti

3 LÉKOVÁ FORMA

Mast

Popis přípravku: Mast modré barvy.

4 KLINICKÉ ÚDAJE

4.1. Indikace

Dermazulen se používá při infekci nezávažných povrchových poranění kůže jako jsou oděrky a drobná poranění, na ošetření kůže před a po ozáření rentgenovými a radiovými paprsky.

Dermazulen je vhodný k promaštění suché pokožky a při opruzeninách a jejich prevenci u dětí a dospělých.

4.2. Dávkování a způsob podání

Dospělým i dětem se Dermazulen nanáší v přiměřené vrstvě na postižené místo 1-2x denně a podle potřeby se postižené místo převáže.

4.3. Kontraindikace

Dermazulen se nepoužívá při přecitlivělosti na heřmánkový olej a lanolin nebo jinou složku přípravku.

4.4. Speciální upozornění

Při nanášení přípravku na nechráněnou pokožku může dojít k zašpinění prádla.

4.5. Interakce

Nejsou známy.

4.6. Těhotenství a laktace

Těhotné a kojící ženy mohou používat Dermazulen mast pouze na doporučení lékaře.

4.7. Možnost snížení pozornosti při řízení motorových vozidel a obsluze strojů

Pozornost není použitím masti Dermazulen ovlivněna.

4.8. Nežádoucí účinky

Během léčby přípravkem může dojít k přecitlivělosti na některou složku přípravku, která se může projevit zduřením a zčervenáním kůže, projevy pálení nebo svědění, někdy i výsevy drobných pupínků, puchýřků s mokváním.

4.9. Předávkování

Nebylo popsáno.

5 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

FARMAKOTERAPEUTICKÁ SKUPINA

Dermatologicum

5.1. Farmakodynamické vlastnosti

Léčebný účinek Dermazulenu je založený na hojivém, protizánětlivém a mírném dezinfekčním působení azulenů obsažených v heřmánkovém oleji.

5.2. Farmakokinetické vlastnosti

Mast se snadno vstřebává i neporušenou kůží, účinná látka se vylučuje ledvinami do moči.

5.3. Preklinická data ve vztahu k bezpečnosti přípravku

Bezpečnost přípravku byla ověřena dlouhodobým používáním.

6 FARMACEUTICKÉ ÚDAJE

6.1. Seznam všech pomocných látek (kvalitativně)

Adeps lanae, Cera alba, Vaselinum album

6.2. Inkompatibility

Nejsou známy.

6.3. Doba použitelnosti

3 roky

6.4. Skladování

V suchu, při teplotě 10-25 oC.

6.5. Druh obalu

Druh obalu: Hliníková tuba, příbalová informace, skládačka.

Velikost balení: 30 g masti

6.6. Návod k užití

Jen k zevnímu použití, nesmí se používat na sliznice a do očí.

7 DRŽITEL REGISTRAČNÍHO ROZHODNUTÍ

Zentiva a.s., Praha, Česká republika

8 REGISTRAČNÍ ČÍSLO

46/347/69-C

9 DATUM REGISTRACE / DATUM PRODLOUŽENÍ REGISTRACE

1969 / 11.6. 2008

10 DATUM POSLEDNÍ REVIZE TEXTU

11.6. 2008

2/2


Tyto informace jsou určeny pouze odborníkům. Pokud máte pochybnosti o nějakém léku, prosím, kontaktujte svého lékaře. Nedoporučujeme se řídit informacemi uvedenými na těchto stránkách, mohou být zastaralé a nepřesné.