Coldrex Broncho Proti Kašli
Registrace léku
Kód | 0054308 ( ) |
---|---|
Registrační číslo | 52/1394/97-C |
Název | COLDREX BRONCHO PROTI KAŠLI |
Režim prodeje | bez lékařského předpisu |
Stav registrace | registrovaný léčivý přípravek |
Držitel registrace | GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, GlaxoSmithKline Export Ltd., Brentford, Velká Británie |
ATC klasifikace |
Varianty
Kód | Náz. | Forma |
---|---|---|
0054307 | POR SIR 1X100ML | Sirup, Perorální podání |
0054308 | POR SIR 1X160ML | Sirup, Perorální podání |
Informace na obalu
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU-OTC (krabička)
1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
COLDREX BRONCHO PROTI KAŠLI Sirup Guaifenesinum, amylum hydrolysatum liquidum, sirupus communis 2.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Každá 5ml dávka obsahuje guaifenesinum 100 mg, amylum hydrolysatum liquidum 3 g, sirupus communis 1,35 g. 3.
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje též anýzovou silici, kapsicinovou tinkturu, kafr, benzoan sodný, natriumcyklamát, sladidla, příchuť lékořice a anýzu, menthol. Jedna dávka 5 ml obsahuje 3,6 g cukru a 4,8 mg sodíku. 4.
LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
sirup 160 ml, 100 ml 5.
ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Vždy čtěte příbalovou informaci. Perorální podání 6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. 7.
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Přípravek může nepříznivě ovlivnit činnost vyžadující zvýšenou pozornost. Vhodný pro dospělé a děti od 6 let 8.
POUŽITELNOST
Použitelné do: 9.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 30° C. 10.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 11.
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
LOGO GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, GlaxoSmithKline Export Ltd., Brentford, TW8 9GS, Velká Británie 12.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
52/1394/ 97-C 13.
ČÍSLO ŠARŽE
Č.š: 14.
KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu. 15.
NÁVOD K POUŽITÍ
Před prvním použitím zkontrolujte neporušenost uzávěru. DÁVKOVÁNÍ Dospělí a dospívající nad 12 let: Odměrný kalíšek naplňte ke značce 10ml. Dávku opakujte každé 2 až 3 hodiny, nejvýše však 6x denně. Děti od 6 do 12 let: Odměrný kalíšek naplňte ke značce 5ml. Dávku opakujte každé 2 až 3 hodiny, nejvýše však 6x denně. Odměrný kalíšek je součástí každého balení. Nepřekračujte doporučené dávkování. V případě, že příznaky přetrvávají, vyhledejte lékaře. Usnadňuje odkašlávání Zklidňuje katar průdušek 16.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
COLDREX BRONCHO PROTI KAŠLI
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU (štítek lahvičky)
1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
COLDREX BRONCHO PROTI KAŠLI sirup Guaifenesinum, amylum hydrolysatum liquidum, sirupus communis 2.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Každá 5 ml dávka obsahuje guaifenesinum 100 mg, amylum hydrolysatum liquidum 3 g, sirupus communis 1,35 g. 3.
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje též anýzovou silici, kapsicinovou tinkturu, kafr, benzoan sodný, natriumcyklamát, sladidla, příchuť lékořice a anýzu, menthol. Jedna dávka 5 ml obsahuje 3,6 g cukru a 4,8 mg sodíku. 4.
LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
sirup 160 ml, 100 ml 5.
ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Vždy čtěte příbalovou informaci. Perorální podání 6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. 7.
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Přípravek může nepříznivě ovlivnit činnost vyžadující zvýšenou pozornost. Vhodný pro dospělé a děti od 6 let 8.
POUŽITELNOST
Použitelné do: 9.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 30°C 10.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 11.
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
LOGO GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, GlaxoSmithKline Export Ltd., Brentford, TW8 9GS, Velká Británie 12.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
52/1394/ 97-C 13.
ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.: 14.
KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15.
NÁVOD K POUŽITÍ
DÁVKOVÁNÍ Dospělí a dospívající nad 12 let: Odměrný kalíšek naplňte ke značce 10ml. Dávku opakujte každé 2 až 3 hodiny, nejvýše však 6x denně. Děti od 6 do 12 let: Odměrný kalíšek naplňte ke značce 5ml. Dávku opakujte každé 2 až 3 hodiny, nejvýše však 6x denně. Odměrný kalíšek je součástí každého balení. Nepřekračujte doporučené dávkování. V případě, že příznaky přetrvávají, vyhledejte lékaře. Usnadňuje odkašlávání Zklidňuje katar průdušek
16.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU