ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU5 (10) x 2 ml

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKUClindamycin Kabi 150 mg/ml

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK1 ml injekčního roztoku obsahuje:

Clindymycini dihydrogenophosphas ekvivalentní clindamycinum150 mgJedna 2 ml ampulka obsahuje clindamycinum 300 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEKBenzylalkohol (18 mg), dinatrium-edetát (Ph. Eur.), roztok hydroxidusodného 10 mol/l, voda na injekci

Obsahuje sodík.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH

Injekční roztok

5 (10) x 2 ml5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

K intravenóznímu nebo intramuskulárnímu podání.Před použitím čtěte pozorně příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Obsah sodíku. Pro další informaci viz Příbalová informace!

8. POUŽITELNOST

Doba použitelnosti:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY UCHOVÁVÁNÍ

Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

K jednorázovému použití, nespotřebované množstí odborně znehodnoťte.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci: Fresenius Kabi s.r.o.,Praha, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)

15/301/08-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Číslo šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Smí se použít pouze čiré roztoky bez viditelných částic.

16. INFORMACE O BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se- odůvodnění přijato

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU5 (10) x 4 ml

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Clindamycin Kabi 150 mg/ml

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK

1 ml injekčního roztoku obsahuje:

Clindymycini dihydrogenophosphas ekvivalentní clindamycinum 150 mgJedna 4 ml ampulka obsahuje clindamycinum 600 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Benzylalkohol (36 mg), dinatrium-edetát (Ph. Eur.), roztok hydroxidusodného 10 mol/l, voda na injekci

Obsahuje sodík.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH

Injekční roztok5 (10) x 4 ml

5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

K intravenóznímu nebo intramuskulárnímu podání.Před použitím čtěte pozorně příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Obsah sodíku. Pro další informaci viz Příbalová informace!

8. POUŽITELNOST

Doba použitelnosti:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY UCHOVÁVÁNÍ

Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

K jednorázovému použití, nespotřebované množstí odborně znehodnoťte.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci: Fresenius Kabi s.r.o., Praha, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

15/301/08-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Číslo šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Smí se použít pouze čiré roztoky bez viditelných částic.

16. INFORMACE O BRAILLOVĚ PÍSMU

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU5 (10) x 6 ml

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Clindamycin Kabi 150 mg/ml

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK

1 ml injekčního roztoku obsahuje:

Clindamycini dihydrogenophosphas ekvivalentní clindamycinum 150 mgJedna 6 ml ampulka obsahuje clindamycinum 900 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Benzylalkohol (54 mg), dinatrium-edetát (Ph. Eur.), roztok hydroxidusodného 10 mol/l, voda na injekci

Obsahuje sodík.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH

Injekční roztok5 (10) x 6 ml

5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

K intravenóznímu nebo intramuskulárnímu podání.Před použitím čtěte pozorně příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Obsah sodíku. Pro další informaci viz Příbalová informace!

8. POUŽITELNOST

Doba použitelnosti:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY UCHOVÁVÁNÍ

Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

K jednorázovému použití, nespotřebované množstí odborně znehodnoťte.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Fresenius Kabi s.r.o., Praha, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

15/301/08-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Číslo šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Smí se použít pouze čiré roztoky bez viditelných částic.

16. INFORMACE O BRAILLOVĚ PÍSMU

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU2 ml ampulka

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Clindamycin Kabi 150 mg/ml solution for injectionClindamycin as phosphate

2. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

For i.v. or i.m. use

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Batch no.

5. OBSAH

300 mg/2 ml

6. OSTATNÍ INFORMACE

Fresenius Kabi

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU4 ml ampulka

1.NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Clindamycin Kabi 150 mg/ml solution for injectionClindamycin as phosphate

2. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

For i.v. or i.m. use

3. POUŽITELNOST

EXP :

4. ČÍSLO ŠARŽE

Batch no.:

5. OBSAH

600 mg/4 ml

6. OSTATNÍ INFORMACE

Fresenius Kabi

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU6 ml ampulka

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Clindamycin Kabi 150 mg/ml solution for injectionClindamycin as phosphate

2. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

For i.v. or i.m. use

3. POUŽITELNOST

EXP :

4. ČÍSLO ŠARŽE

Batch.no:.

5. OBSAH

900 mg/6 ml

6. OSTATNÍ INFORMACE

Fresenius Kabi