nahoru

Varianty

Kód	Náz.	Forma
0078904	OPH GTT PRO 1X3ML	Oční kapky s prodlouženým účinkem, Oční podání
0050381	OPH GTT PRO 3X3ML	Oční kapky s prodlouženým účinkem, Oční podání

nahoru

Příbalový létak CARTEOL LP 2%

CARTEOL LP 1 %

CARTEOL LP 2 %

oční kapky s prodlouženým účinkem

(Carteololi hydrochloridum)

PŘÍBALOVÁ INFORMACE

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek <užívat>.

• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého očního lékaře.

• Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.

• Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému očnímu lékaři.

V příbalové informaci naleznete:

1. Co je CARTEOL LP 1% / CARTEOL LP 2% a k čemu se používá

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek CARTEOL LP 1% / CARTEOL LP 2% užívat

3. Jak se přípravek CARTEOL LP 1% / CARTEOL LP 2% používá

4. Možné nežádoucí účinky

5 Jak přípravek CARTEOL LP 1% / CARTEOL LP 2% uchovávat

6. Další informace

Léčivou látkou je Carteololi hydrochloridum 1 g/100 ml pro CARTEOL LP 1% a 2 g/100 ml pro CARTEOL LP 2%

1 ml roztoku obsahuje 10 mg carteololi hydrochloridum (CARTEOL LP 1%)

nebo 20 mg carteololi hydrochloridum (CARTEOL LP 2%)

Pomocné látky jsou: roztok benzalkonium-chloridu, kyselina alginová, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, chlorid sodný, hydroxid sodný (pro úpravu pH), čištěná voda

Držitel rozhodnutí o registraci:

Dr. Gerhard Mann, Chem.-pharm. Fabrik GmbH, Brunsbütteler Damm 165-173, 13581 Berlin, Německo

Výrobce:

Laboratoire CHAUVIN, Z.I. Ripotier Haut, 07200 Aubenas, Francie

Dr. Gerhard Mann, Chem.-Pharm. Fabrik GmbH, Brunbütteler Damm 165-173, 13581 Berlin, Německo

Balení:

Carteol LP 1% lahvička s kapacím zařízením 1x 3 ml

Carteol LP 2% lahvička s kapacím zařízením 1x 3 ml, 3x 3 ml

(3 ml = 75 kapek)

1. CO JE PŘÍPRAVEK CARTEOL LP A K ČEMU SE POUŽÍVÁ?

Přípravek CARTEOL LP je beta-blokátor, který se aplikuje do oka.

Tento léčivý přípravek ve formě očních kapek s s prodlouženým účinkem je prodáván v lahvičce o obsahu 3 ml.

Je indikován při onemocnění oka spojeném s intraokulární hypertenzí (glaukom, vysoký nitrooční tlak).

2. Čemu musíte věnovat pozornost dříve, než začnete oční kapky CARTEOL LP používat?

Nepoužívejte oční kapky CARTEOL LP v následujících případech:

• při přecitlivělosti na léčivou látku nebo na kteroukoliv ze složek přípravku

• při onemocnění astmatem a chronickým onemocněním plic nebo průdušek

• při selhání srdeční činnosti (špatné funkci srdce)

• při kardiogenním šoku (šoku kvůli problémům se srdcem)

• při poruchách srdečního rytmu jako je nízká tepová frekvence se síňo-komorovým blokem II. nebo III. stupně

• při Prinzmetalové angině

• pokud jste pacient se syndromem nemocného sinu (včetně sinoatriálního bloku)

• při bradykardii (<45-50 kontrakcí za minutu) - čili nižší než normální puls

• při Raynaudově chorobě a poruše periferní cirkulace (špatné prokrvení dolních končetin , prstů na rukou)

• při neléčených feochromocytomech (nadměrná produkce hormonu, který vyvolává vážnou hypertenzi)

• při nízkém krevním tlaku

• pokud užíváte floktafenin

• pokud užíváte sultoprid (léčivý přípravek obvykle předepisovaný psychiatrem).

Zvláštní opatrnosti při používání očních kapek CARTEOL LP je zapotřebí:

Zvláštní upozornění pro používání:

Lék je určen pro oční použití, proto ho nepolykejte ani neaplikujte pomocí injekční stříkačky.

Bez souhlasu lékaře léčbu sami nepřerušujte, ani pokud máte pocit, že lék přestal působit.

Pravidelně navštěvujte Vašeho očního lékaře a dodržujte termíny kontrolních vyšetření.

Obecná upozornění pro používání

Upozorněte lékaře, pokud:

• používáte jiné betablokátory, nebo léky s léčivými látkami amiodaron, bepridil, verapamil nebo diltiazem

• víte, že jste náchylná/ý k anafylaktické reakci z jakéhokoliv důvodu (alergii s nadměrnou reakcí imunitního systému) nebo se podrobujete léčbě snížení citlivosti

• měl/a jste v minulosti vážnou srdeční chorobu

• máte cukrovku: je nutné častěji sledovat hladinu cukru v krvi. Příznaky a projevy hypoglykémie (nízká hladina cukru v krvi) mohou být maskovány, například bušením srdce, pocením.

• trpíte kožním onemocněním, psoriázou nebo tyreotoxikózou (nadměrná tvorba hormonů štítné žlázy)

• podstupujete operační zákrok, oznamte svému anestesiologovi, že používáte tento léčivý přípravek.

Lidé nosící kontaktní čočky

Během léčby očními kapkami s betablokátory může dojít k nesnášenlivosti kontaktních čoček kvůli snížené sekreci slz, ke které běžně při užívání betablokátorů dochází. V průběhu léčby byste neměl/a nosit měkké kontaktní čočky, protože kontakt s konzervační látkou benzalkonium-chlorid může způsobit jejich zakalení a vlivem jeho dlouhodobého uvolňování z čoček by mohlo dojít k poškození rohovky. Čočky tedy vyjměte před aplikací přípravku a nasaďte opět až za 15 minut po aplikaci.

Aplikace u dětí a osob mladších 18 let

Tyto oční kapky nejsou vhodné pro používání u předčasně narozených dětí, novorozenců, dětí a mladistvých do 18 let jejich věku.

Těhotenství

Tento lék může být užíván během těhotenství. V případě, že lék používáte na konci těhotenství až do porodu, doporučuje se po dobu 3 - 5 dnů sledování novorozence, protože lék působí také na plod.

Než začnete v těhotenství používat jakýkoliv léčivý přípravek, musíte se poradit s lékařem.

Kojení

Léčivá látka carteolol je vylučována do mateřského mléka. Z tohoto důvodu je nutné zvážit poměr rizika a přínosu léčby tímto přípravkem pro kojící ženu.

Než začnete v době kojení používat jakýkoliv léčivý přípravek, musíte se poradit s lékařem.

Sport:

Tento přípravek obsahuje léčivou látku, která se může projevit při dopingových testech pozitivním výsledkem.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:

Tyto oční kapky způsobují po nakapání do oka rozmazané vidění a tím mohou snížit schopnost řídit auto nebo obsluhovat stroje.

Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky

Pokud Vám lékař předepsal ještě jiný oční přípravek, dodržujte mezi jejich aplikacemi do očí interval nejméně 15 minut. Oční kapky Carteolol LP si aplikujte v každém případě jako poslední.

Informujte lékaře nebo lékárníka v případě, že užíváte, v poslední době jste užívali nebo budete užívat jiné léky, zejména oční kapky, a také jakékoli léky, které nejsou na lékařský předpis. Určitě ho informujte, pokud používáte lék s floktafeninem, sultopridem, amiodaronem, bepridilem, verapamilem, diltiazemem a betablokátory používané k léčbě onemocnění srdce. Obzvláště důležité je lékaře nebo lékárníka informovat, pokud berete některé z léčivých přípravku k léčbě vysokého očního tlaku.

3. Jak oční kapky CARTEOL LP užívat?

Vždy užívejte přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Obvykle se podává 1 kapka do každého nemocného oka 1x denně, ráno. Přípravek je určen pro oční podání.

Aplikace přípravku do očí:

• Před užíváním léku si pečlivě umyjte ruce.

• Nedotýkejte se okrajem lahvičky oka ani očního víčka.

• Odtáhněte dolní oční víčko lehce směrem dolů, lahvičku držte kapacím otvorem směrem dolů, opatrně lahvičku stlačujte, až do odtaženého víčka vkápne jedna kapka. Na okamžik oko zavřete.

• Oko neotvírejte a odstraňte přebytečnou tekutinu.

• Po každém použití lahvičku pevně uzavřete, abyste zabránili pronikání nečistot.

Jestliže vám lékař předepsal další oční kapky, aplikujte je dříve a před podáním dalšího léku vyčkejte 15 minut. CARTEOL LP aplikujte jako poslední 15 minut po podání předchozího léku.

Pokud máte pocit, že je účinek přípravku příliš silný nebo naopak slabý, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

Jestliže jste použili přípravku CARTEOL LP více, než jste měli, nebo pokud jste kapky požili ústy, mohou se u Vás projevit některé z nežádoucích účinků jako jsou problémy s dýcháním nebo pocit zpomalení tlukotu srdce. poraďte se OKAMŽITĚ s lékařem nebo lékárníkem.

Jestliže jste zapomněli CARTEOL LP aplikovat, nezdvojujte následující dávku, ale aplikujte zapomenutou dávku co nejdříve. Pokud jste si vzpomněli v čase, kdy si máte aplikovat další dávku, vynechejte zapomenutou dávku. Dále pokračujte v podávání přípravku dle stanoveného schématu léčby. POKUD máte nějaké pochybnosti, zeptejte se Vašeho lékaře.

Pokud máte pocit, že Vaše oční kapky CARTEOL přestaly působit: pokud přerušíte léčbu, Váš nitrooční tlak se zvýší a to může vést k poškození zraku. NIKDY Nepřerušujte léčbu pokud jste tuto skutečnost nekonzultovali s lékařem.

4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Podobně jako u všech léků, mohou se i u očních kapek s prodlouženým účinkem CARTEOL LP objevit nežádoucí účinky.

Srdeční a oběhové poruchy:

poruchy srdce (mdloby, bušení srdce, porucha pravidelné rytmické činnosti srdce, selhání srdce, pokles krevního tlaku, zpomalení srdeční činnosti nebo zhoršení dřívějších problémů s tepem); poruchy krevního oběhu (kulhání, raynaudova choroba, studené končetiny).

Oční poruchy:

podráždění očí včetně lehkého pálení a bodavého pocitu na počátku léčby, rozmazané vidění, zčervenání spojivek, zánět spojivek, zánět očních víček, zánět rohovky, snížená citlivost rohovky, pocit suchosti očí. Problémy se zrakem, včetně změny refrakce (rozostřené vidění, ke kterému někdy dochází díky vysazení myotických léků), pokles horního očního víčka, dvojité vidění, uvolnění cévnatky (jedna z membrán obalující oční kouli) po operativním odstranění zeleného zákalu.

Gastrointenstinální poruchy:

sucho v ústech, bolesti žaludku, bolesti břicha, nevolnost, zvracení, průjem.

Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání:

bolesti v hrudníku, únava

Poruchy  imunitního systému:

celková porucha imunity projevující se rudými šupinatými skvrnami na kůži, příznaky a symptomy alergických reakcí včetně přecitlivělosti jako je Quinkeova edému (náhlý otok obličeje a krku), kopřivka a místní vyrážky.

Poruchy metabolismu a výživy

hypoglykémie (snížená hladina glukózy v krvi)

Poruchy nervové soustavy a psychiatrické poruchy:

bolesti hlavy, závratě, deprese, nespavost, noční můry, zhoršení chorobné slabosti svalů, snížený pohlavní pud, impotence

Respirační, torakální a mediastinální poruchy

dýchavičnost (ztížené dýchání), kašel, průduškové záchvaty.

Poruchy kůže a podkoží :

ztráta vlasů, různé kožní potíže včetně kopřivky, alergických reakcí (viz problémy imunitního systému), projevy lupénky.

Biologicky:

Ve vzácných případech se u pacientů může rozvinout reaktivní protilátka, spojená s příznaky lupusu (postižení kůže). Po přerušení léčby se vrátí do původního stavu.

Protože přípravek obsahuje benzalkonium-chlorid, je možný výskyt ekzému a podráždění kůže.

Jestliže zaznamenáte jakýkoliv nežádoucí účinek, který není uveden v této příbalové informaci, oznamte to prosím svému lékaři nebo lékárníkovi.

5. UCHOVÁVÁNÍ přípravku CARTEOL LP 1% nebo 2%

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

Uchovávejte při teplotě do 25 ºC.

Spotřebujte do 28 dnů po prvním otevření lahvičky. Přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu. Nespotřebovaný lék vraťte do lékárny, kde se postarají o jeho bezpečnou likvidaci.

Datum poslední revize textu:

16.3.2006

2/4

---

nahoru

Souhrn údajů o léku (SPC)

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

1. NÁZEV PŘÍPRAVKU

CARTEOL LP 2%

2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ

Carteololi hydrochloridum…………………2 g na 100 ml

(1 ml roztoku obsahuje 20 mg Carteololi hydrochloridum)

Pomocné látky viz 6.1

3. LÉKOVÁ FORMA

Oční kapky s prodlouženým účinkem

Čirý a slabě zabarvený roztok

4. KLINICKÉ ÚDAJE

4.1 Terapeutické indikace

- Vysoký nitrooční tlak.

- Chronický glaukom s otevřeným úhlem.

2. Dávkování a způsob podání

Oční podání.

K dispozici jsou dvě síly očních kapek: 1% a 2%

Nakapat jednu kapku Carteolu LP do postiženého oka, jednou denně, ráno:

- při aplikaci léčivého přípravku jemně stáhnout oční víčko, dívat se nahoru a vkápnout jednu kapku. Doporučujeme na několik vteřin oko zavřít,

- se zavřenýma očima setřít přebývající roztok,
- po každém použití lahvičku pečlivě uzavřít.

Doporučuje se, aby léčba byla zahájena nakapáním jedné kapky Carteolu LP do postiženého oka jako nejmenší dávky.

Normalizace nitroočního tlaku očními kapkami s carteololem někdy trvá několik týdnů, proto musí léčba zahrnovat měření nitroočního tlaku a vyšetření rohovky na začátku terapie a dále pravidelně po každých přibližně čtyřech týdnech.

Oftalmolog může, je-li to považováno za nezbytné, podávat oční kapky s carteolem současně s jedním nebo více léky na zelený zákal (lokálně a/nebo celkově).

Současně podávané oční přípravky musí být aplikovány nejméně 15 minut před Carteolem LP.

Nahrazení předchozí léčby

Když musí oční kapky CARTEOL LP nahradit jiný typ očních kapek k léčbě glaukomu, podávání těchto očních kapek musí být přerušeno na konci celého dne léčby a oční kapky CARTEOL LP se musí začít podávat následujícího dne v dávkování: jedna kapka do postiženého oka 1x denně.

Mají-li se oční kapky CARTEOL LP použít jako náhrada za několik společných léků k léčbě glaukomu, lze najednou vysadit vždy pouze jeden lék.

V případě náhrady miotických očních kapek očními kapkami CARTEOL LP by mělo být provedeno vyšetření refrakce, až zmizí účinky miotik.

Předpis léku bude doprovázen kontrolou nitroočního tlaku, zejména v době zahájení léčby.

Použití u dětí a dospívajících do 18 let

S těmito očními kapkami nebyly prováděny žádné klinické studie u dětí a dospívajících. Proto se
použití těchto očních kapek pro tuto skupinu pacientů nedoporučuje.

4.3. Kontraindikace

Je třeba mít na mysli kontraindikace beta blokátorů podávaných celkově, i když byly systémové účinky beta blokátorů pozorovány pouze výjimečně po nakapání do očí.

• Astma a chronické obstrukční bronchopneumopatie.

• Srdeční nedostatečnost

• Srdeční šok.

• Atrioventrikulární bloky druhého a třetího stupně, které nejsou kontrolovány pacemakerem.

• Prinzmetalova angína.

• Syndrom “sick sinus”(včetně sino-atriálního bloku).

• Bradykardie (< 45-50 tepů za minutu).

• Raynaudova nemoc a poruchy periferního oběhu.

• Neléčený feochromocytom.

• Arteriální hypotenze.

• Hypersensitivita na carteolol nebo na kteroukoli pomocnou látku.

• Kombinace s floctafeninem (viz 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce).

• Kombinace se sultopridem (viz 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce).

4.4 Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití

Oční

• Společné podávání dvou beta blokátorových očních kapek se nedoporučuje (viz 4.2 Dávkování a způsob podání).

• V případě, že jsou tyto oční kapky podávány, aby snížily nitrooční tlak u pacientů trpících akutním glaukomem s uzavřeným úhlem, musí být spolu s nimi podávána miotika. U těchto pacientů je skutečně bezprostředním cílem léčby znovuotevření úhlu, což vyžaduje užití miotik, které způsobují pupilární konstrukci, protože carteolol má malý nebo žádný účinek na pupilu.

• Při podání léčby potlačující komorovou tekutinu po operaci glaukomu byly zaznamenány případy odchlípení cévnatky spojené s oční hypotonií (popsáno u timololu a acetazolamidu).

• Pacienti nosící kontaktní čočky.
  Zde je riziko nesnášenlivosti kontaktních čoček snížením sekrece slz, obecně spojované s beta blokátory.
  Konzervační látka použitá v těchto očních kapkách, benzalkonium-chlorid, může způsobit podráždění oka; může se usazovat na bezbarvých měkkých kontaktních čočkách. Proto se tyto oční kapky nesmí používat současně s nošením měkkých kontaktních čoček. Čočky se musí vyjmout před aplikací kapek a smějí se znovu nasadit nejdříve za 15 minut po použití těchto očních kapek.

• Po delším léčení může vzniknout snížená citlivost na carteolol. Musí se proto každoročně kontrolovat absence tachyfylaxe pro zajištění, zda dlouhodobá léčba zůstala účinná.

Obecné

Je třeba mít na mysli kontraindikace beta blokátorů podávaných celkově, i když byly systémové účinky beta blokátorů pozorovány pouze výjimečně po nakapání do očí.

Tento lék se obecně nesmí kombinovat s amiodaronem, některými antagonisty vápníku (bepridil, verapamil, diltiazem) a beta blokátory používanými pro léčbu srdeční nedostatečnosti (viz 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce).

Sportovci

Sportovci musejí být upozorněni, že tento lék obsahuje léčivou látku, která může vyvolat pozitivní analytické výsledky při dopingových kontrolách.

Přerušení léčby

Léčení beta blokátory, podávanými celkově, se nikdy nesmí přerušit náhle, zejména u pacientů s angínou pectoris: náhlé přerušení může vést k vážným poruchám srdečního rytmu, infarktu myokardu nebo náhlé smrti.

Dávkování se musí snižovat postupně, tj. během jednoho až dvou týdnů.

Bradykardie

Jestliže srdeční puls klesne pod 50-55 tepů za minutu v klidu a pacient jeví symptomy spojované s bradykardií, musí se snížit dávkování.

Atrioventrikulární blok prvního stupně

Vzhledem k negativnímu dromotropickému účinku musí být beta blokátory podávány pacientům, kteří mají první stupeň atrioventrikulárního bloku s velkou opatrností.

Feochromocytom

Použití beta blokátorů při léčení hypertenze způsobené léčeným feochromocytomem si vyžaduje striktní monitorování arteriálního tlaku.

Starší osoby, osoby s poruchami ledvin a/nebo jater

U těchto rizikových pacientů je často nezbytné upravit dávkování, jestliže se betablokátorové oční kapky podávají spolu se systémovými beta blokátory.

Diabetici

Na začátku léčby je třeba vyčlenit diabetické pacienty a doporučit jim, aby si pečlivě sledovali glykemický index. Příznaky hypoglykémie mohou být maskovány, zejména tachykardie, palpitace a pocení.

Psoriáza

Při podávání beta blokátorů bylo zaznamenáno zhoršení této nemoci a k této indikaci je třeba přihlížet.

Alergické reakce

U pacientů náchylných k vážné anafylaktické reakci z jakéhokoliv důvodu, zejména při podání jodidovaných kontrastních látek nebo floctafeninu (viz 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce) nebo během protialergického léčení, může léčba beta blokátory vést ke zhoršení reakce a rezistenci vůči její léčbě epinefrinem při normálním dávkování.

Celková anestézie

Beta blokátory vedou k oslabení jevu sympatického reflexu. Podávání betablokátorové léčby snižuje riziko arytmie, myokardiální ischémie a záchvatů hypertenze během operace. Anesteziologovi je třeba oznámit, že pacient dostává betablokátorové léky.

• Je-li nezbytné přerušit léčbu, považuje se přerušení na 48 hodin za dostatečné pro znovuzískání senzitivity na katecholaminy.

• V některých případech se léčba beta blokátory nesmí přerušit:

- u pacientů postižených srdeční nedostatečností se doporučuje pokračovat v léčbě až do chirurgického zákroku vzhledem k riziku spojenému s náhlým přerušením podávání beta blokátorů.

- v naléhavých případech nebo při nemožnosti přerušení musí být pacient chráněn před vagální predominancí příslušnou premedikací atropinem, opakovanou podle potřeby.

- anestézie musí využívat přípravky, které působí co nejmenší snížení myokardiálního tlaku a ztráta krve musí být nahrazena.

• Je třeba brát do úvahy zvýšení anafylaktického rizika spojeného s užíváním beta blokátorů.

Tyreotoxikóza

Beta blokátory mohou maskovat určité příznaky tyreotoxikózy, zejména kardiovaskulární příznaky.

4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

1) Roztok s očními kapkami

V případě souběžné léčby roztokem očních kapek obsahujícím epinefrin je nezbytné sledování oftalmologem (riziko mydriázy).

2) Další léky

I když je množství beta blokátorů v oběhu po nakapání do očí malé, existuje riziko interakce s léky. Doporučuje se proto počítat s takovými interakcemi, jaké jsou pozorovány u beta blokátorů podávaných celkově.

Kontraindikované současné podávání

+ Floctafenin

V případě šoku nebo hypotenze způsobené floctafeninem, snižují beta blokátory kardiovaskulární kompenzační mechanizmy.

+ Sultoprid

Zvýšené riziko poruch ventrikulárního rytmu, zejména torsade de pointes (atypická rychlá ventrikulární tachykardie).

Společné podávání se nedoporučuje

+ Amiodaron

Poruchy kontraktility, automatismu a vedení (potlačení kompenzačních sympatických mechanismů).

+ Antagonisté vápníku (bepridil, diltiazem a verapamil)

Poruchy automatismu (nadměrná bradykardie,zástava sinu), poruchy sinoatriální a atrioventrikulární kondukce a selhání srdce (synergie účinků).

Takové spojení se musí provádět pod přísným klinickým a EKG monitorováním, zejména u starších osob nebo na začátku léčby.

+ beta blokátory použité při srdeční nedostatečnosti

Riziko zvýšení nežádoucích účinků beta blokátorů, zejména nadměrné riziko bradykardie.

Společné podávání vyžadující speciální opatření

+ Těkavá halogenovaná anestetika

Snížení kardiovaskulárních kompenzačních reakcí způsobených beta blokátory (beta-adrenergické inhibici během chirurgického zákroku lze zabránit použitím beta stimulancii). Obecně nepřerušujte léčbu beta blokátory a v každém případě se vyhněte náhlému přerušení. O této léčbě musí být informován anesteziolog.

+ Anticholinesterázy: donezepil, galantamine, rivastigmine, neostigmine, pyridostigmine, tacrine, ambenonium

Riziko nadměrné bradykardie (přidání bradykardiogenních účinků).

Pravidelné klinické sledování.

+ Zvýšení systémových účinků beta blokátorů v roztoku očních kapek a zvýšení koncentrací beta blokátorů v plasmě bylo zaznamenáno při současném podávání roztoku betablokátorových očních kapek a chinidinu, pravděpodobně v důsledku inhibice metabolismu beta blokátoru chinidinem (popsáno u timololu).

+ Baclofen

Zvýšení antihypertenzního účinku.

Sledování arteriálního tlaku a úprava dávkování antihypertensiv v případě potřeby.

+ Clonidin a jiná centrální antihypertensiva (alfamethyldopa, guanfacin, moxonidin, rilmenidin)

Významné zvýšení arteriálního tlaku v případě náhlého přerušení léčby centrálním antihypertensivem.

Vyhněte se náhlému přerušení léčby centrálním antihypertensivem. Klinické sledování.

+ Insulin, hypoglykemické sulfamidy

Všechny beta blokátory mohou maskovat určité symptomy hypoglykémie: palpitaci a tachykardii.

Většina non-kardioselektivních beta blokátorů zvyšuje výskyt a závažnost hypoglykémie.

Upozorněte pacienty, aby si pečlivě sledovali hladinu cukru v krvi, zejména na začátku léčby.

+ Léky způsobující torsade de pointes

Antiarytmika třídy Ia (chinidin, hydrochinidin, disopyramid) a antiarytmika třídy III (amiodaron, dofetilid, ibutilid, sotalol), určitá neuroleptika: phenothiazines (chlorpromazine, cyamemazine, levomepromazin, thioridazin, trifluoperazin), benzamidy (amisulprid, sulpirid, tiaprid), butyrofenony (droperidol, haloperidol), jiná neuroleptika (pimozid) a další léky jako: bepridil, cisapride, diphenamil, erythromycin IV, vincamin IV, mizolastrin, halofantrin, sparfloxacin, petamidin, moxifloxacin…

Zvýšené riziko poruch ventrikulárního rytmu, zejména torsade de pointes.

Klinické a elektrokardiografické sledování.

+ Propafenon

Poruchy kontraktility, automatismu a vedení (potlačení kompenzačních sympatických mechanismů). Klinické a EKG sledování.

Společné podávání, kterému je třeba věnovat pozornost

+ NSAID (celkové podání) včetně selektivních cox-2 inhibitorů

Snížení antihypertenzního účinku (inhibice vasodilatačních prostaglandinů účinkem NSAID a retence tekutin a soli s pyrazolovými NSAID).

+ Alfa blokátory pro urologické účely: alfuzosin, doxazosin, prazosin, tamsulosin, terazosin

Zvýšení hypotenzního účinku, riziko zvýšené ortostatické hypotenze.

+ Amifostin

Zvýšení antihypertenzního účinku.

+ Antagonisté vápníku (dihydropyridiny)

Hypotenze, srdeční selhání u pacientů trpících latentní nebo neléčenou srdeční nedostatečností (in vitro negativní inotropický účinek dihydropyridinů, lišící se svým stupněm podle přípravku a pravděpodobně se zvýší negativní inotropický účinek beta blokátorů). Přítomnost beta blokátoru může také minimalizovat reakci sympatiku, která se uplatňuje v případě nadměrné hemodynamické odezvy.

+ Antidepresiva ze třídy imipraminů (tricyklická), antipsychotika

Antihypertenzní účinek a zvýšené riziko ortostatické hypotenze (aditivní účinek).

+ Meflochin

Riziko nadměrné bradykardie (přidání k bradykardiogenním účinkům)

1. Těhotenství a kojení

Systémová cirkulace beta blokátorů podávaných oční cestou je nižší než při celkovém podání nicméně k ní dochází.

Těhotenství

Nejsou k dispozici adekvátní data z podání Carteolu LP u těhotných žen. Studie reprodukční toxicity u zvířat nenaznačují žádné nepříznivé účinky relevantní ke klinickému použití Carteolu LP (viz bod 5.3).

Po celkovém podání přetrvává beta blokující působení po několik dní po narození novorozence léčené matky a může se projevovat formou bradykardie, dýchacích obtíží nebo hypoglykémií. Většinou to však nemá žádné klinické důsledky.

Nicméně vzhledem ke snížení kardiovaskulárních kompenzačních mechanismů může nastat srdeční selhání, vyžadující hospitalizaci na jednotce intenzívní péče (viz 4.9 Předávkování), přičemž se musí zabránit použití infuzních roztoků (riziko akutního otoku plic).

Carteol LP se může v případě potřeby předepisovat během těhotenství. V případě léčení až do porodu se doporučuje pozorné sledování novorozence (puls a glykemický index během prvních 3 až 5 dní života).

Kojení

Není známo, zda se carteolol vylučuje lidským mateřským mlékem. Studie na zvířatech prokázaly vylučování carteololu v mateřském mléce.

Rozhodnutí o pokračování/přerušení léčby Carteolem LP se musí učinit při uvážení přínosu kojení pro dítě a přínosu léčby Carteolem LP pro matku.

V případě léčení během kojení je třeba počítat s farmakologickými vlastnostmi Carteolu LP (hypoglykémie, bradykardie).

4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje

Léčivý přípravek CARTEOL LP je spojován s nežádoucími účinky (zejména poruchy vidění), které mohou zhoršit schopnost řídit a obsluhovat stroje.

4.8 Nežádoucí účinky

Podobně jiné lokálně aplikované oční léky i oční kapky s carteololem se mohou systémově absorbovat a mohou nastat nežádoucí účinky, pozorované u perorálně podávaných beta blokátorů.
Benzalkonium-chlorid může způsobit podráždění pokožky (viz 4.4 Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití).

Srdeční a cévní poruchy:

Oční : mdloba, palpitace, arytmie, srdeční blok.

---