nahoru

Varianty

Kód	Náz.	Forma
0031950	POR TBL NOB 20	Tableta, Perorální podání
0002612	POR TBL NOB 20	Tableta, Perorální podání

nahoru

Příbalový létak CARBOCIT

Příbalová informace pro pacienta - VP.

Informace pro použití, čtěte pozorně!

CARBOCIT

tablety

Držitel rozhodnutí o registraci / Výrobce

Imuna Pharm, a.s.

Jarková 17

082 22 Šarišské Michaľany

Slovenská republika

Složení

1 tableta obsahuje:

Léčivé látky:

Carbo activatus (adsorpční uhlí) 320 mg

Bismuthi subgallas (zásaditý galan vizmutitý) 25 mg

Acidum citricum monohydricum (kyselina citrónová) 3 mg

Pomocné látky:

Saccharosum (sacharosa)

Cellulosum microcristallinum (mikrokrystalická celulosa)

Glycerolum 85% (glycerín)

Gelatina (želatina)

Talcum (mastek)

Magnesii stearas (magnesium stearát)

Carboxymethylamylum natricum (sodná sůl karboxymethylškrobu)

Citri etheroleum (citronová silice)

Indikační skupina

Střevní adsorbens a dezinficiens.

Charakteristika

Adsorpční uhlí pohlcuje plyny a toxické látky ze zažívacího ústrojí. Přítomná sloučenina vizmutu má místní dezinfekční a adstringentní účinek v trávicím traktu. Kyselina citrónová nahrazuje nedostatek protonů při jejich nedostatečném vylučování žaludeční sliznicí.

Indikace

Carbocit je určen pro léčbu dospělých, mladistvých a dětí starších 3 let. Bez porady s lékařem mohou přípravek krátkodobě (nejdéle 2 dny) užívat dospělí a mladiství u akutních průjmů způsobených dietní chybou, při výskytu méně závažných střevních infekcí způsobených viry a baktériemi a při dráždivém tračníku. Dětem od 3 let může být přípravek podáván pouze na doporučení lékaře. Také dospělí, kteří trpí vředovým zánětem tlustého střeva, zánětem sliznice žaludku a nadměrným rozkladem potravy ve střevě, nebo průjmy vyvolané v průběhu jiných základních onemocnění (cukrovka), mohou přípravek užívat pouze na doporučení lékaře.

Kontraindikace

Přípravek se nepodává dětem do 3 let. Pro nedostatek zkušeností se těhotným a kojícím ženám nedoporučuje. Carbocit se nesmí užívat při známé nebo předpokládané přecitlivělosti na sloučeniny vizmutu.

Nežádoucí účinky

Při dodržení doporučeného dávkování nejsou dosud známy. Předávkování může způsobit nevolnost a zvracení. Při případném výskytu jakýchkoliv neobvyklých reakcí se o dalším užívání přípravku poraďte s lékařem.

Interakce

Carbocit může snižovat vstřebávání a tím účinky jiných léčiv, proto musí být mezi užitím přípravku a užíváním jiných léků dodržen interval alespoň dvou hodin. Při současném užívání jiných léků se poraďte s lékařem.

Přípravek může snižovat i účinek antikoncepčních přípravků užívaných ústy a proto je třeba, aby se ženy v období užívání Carbocitu pojistily i jinou formou antikoncepce.

Dávkování

Dospělí a mladiství: Pokud lékař neurčí jinak, obyčejně se užívají 2-4 tablety 3-4 krát denně, u průjmu obvykle 4-5 tablet 3-4 krát denně.

Děti od 3 let: Přesné dávkování a délku léčby určí vždy lékař. Obvyklá dávka je 2-4 tablety 3-4 krát denně.

Způsob podávání

Tablety se spolknou celé a zapijí trochou vody, nebo se nechají rozpadnout v sklenici v malém množství vody, důkladně se rozmíchají a obsah sklenice se vypije. Tablety je možné pro jejich velikost rozkousnout nebo rozdrtit a zapít vodou. Dětem se tablety podávají vždy jako suspenze vzniklá rozdrcením nebo rozpadnutím tablet v malém množství vody a dávku dítě zapije sklenicí vody nebo hořkého čaje.

Upozornění

Jestliže se příznaky onemocnění nezlepší do 2 dnů, nebo se naopak zhoršují, případně se vyskytnou nežádoucí účinky nebo nějaké neobvyklé reakce, poraďte se o dalším užívání přípravku s lékařem. Při užívání tablet se stolice zbarví černě. Toto zbarvení zmizí, když se tablety přestanou užívat.

Uchovávání

Tablety se uchovávají při teplotě do 25 °C, v suchu.

Varování

Přípravek nesmí být užíván po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu. Přípravek musí být uchováván mimo dosah a dohled dětí. Při náhodném požití nezjištěného množství tablet dítětem vyhledejte ihned lékaře.

Balení

20 tablet

Datum poslední revize

15.12.2004

1

---

nahoru

Souhrn údajů o léku (SPC)

SOUHRN ÚDAJů O PŘÍPRAVKU (SPC)

1. NÁZEV PŘÍPRAVKU

CARBOCIT

2. SLOŽENÍ KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ

Léčivé látky v 1 tabletě:

Carbo activatus 320 mg

Bismuthi subgallas 25 mg

Acidum citricum monohydricum 3 mg

3. LÉKOVÁ FORMA

Tableta - černé, válcovité, celistvé tablety, hladkého povrchu

4. KLINICKÉ ÚDAJE

4.1. Indikace

Akutní průjmy způsobené dietní chybou, méně závažné střevní infekce způsobené viry a bakteriemi, průjmy vyvolané v průběhu jiných základních onemocnění (diabetes mellitus), plynatost, poruchy trávení, dráždivý tračník, ulcerózní kolitida, gastritida, gastroenteritida.

Přípravek je určený pro léčbu dospělých, mladistvých a dětí starších 3 let.

4.2. Dávkování a způsob podání

Dospělí a mladiství:

Obyčejně se užívají 2 - 4 tablety 3-4 krát denně, u průjmu obvykle 4-5 tablet 3-4 krát denně.

Děti od 3 let:

Obvyklá dávka je 2-4 tablety 3-4 krát denně.

Tablety se spolknou celé a zapijí trochou vody, nebo se nechají rozpustit v sklenici v malém množství vody, důkladně se rozmíchají a obsah sklenice se vypije. Tablety je možné pro jejich velikosti rozkousnout nebo rozdrtit a zapít vodou. Dětem se tablety podávají vždy jako suspenze vzniklá rozdrcením nebo rozpadnutím tablet v malém množství vody a dávku dítě zapije sklenicí vody nebo hořkého čaje.

4.3. Kontraindikace

Přípravek se nepodává dětem do 3 let. Carbocit se nesmí užívat při známé nebo předpokládané přecitlivělosti na sloučeniny vizmutu.

4.4. Specielní upozornění

Carbocit způsobuje černé zbarvení stolice, které může zakrýt krvácení do trávicího ústrojí. Přípravek může snižovat vstřebávání a tím účinky jiných perorálně podávaných léčiv, proto musí být mezi užitím přípravku a jiných léků dodržen interval alespoň dvou hodin. Ženy, které užívají perorální kontraceptiva, by se v období užívaní Carbocitu měly pojistit i jinou formou antikoncepce.

4.5. Interakce

Není vhodné podávat přípravek současně s jinými perorálními léky, protože jejich vstřebání může byt zřetelně omezeno.

4.6. Těhotenství a laktace

Pro nedostatek zkušeností se v průběhu těhotenství a laktace nedoporučuje.

4.7. Pozornost při řízení motorového vozidla

Užívání tablet nesnižuje pozornost při řízení motorového vozidla.

4.8. Nežádoucí účinky

Snížené vstřebávání současně podávaných perorálních léků, černé zbarvení stolice.

4.9. Předávkování

Při předávkování sloučenina vizmut může způsobit nauzeu a zvracení. Léčba je symptomatická.

5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

5.1. Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Střevní adsorbens a dezinficies.

ATC kód: A07BA, přípravek obsahující medicinální uhlí.

2. Farmakokinetické vlastnosti

Nejsou k dispozici.

3. Predklinická data ve vztahu k bezpečnosti přípravku

Žádné zvláštní údaje.

6. FARMACEUTICKÉ VLASTNOSTI

6.1. Seznam pomocných látek

Saccharosum

Cellulosum microcristallinum

Glycerolum 85 %

Gelatina

Talcum

Magnesii stearas

Carboxymethylamylum natricum

Citri etheroleum

6.2. Inkompatibility

Nejsou dosud dokumentované.

6.3. Doba použitelnosti

4 roky

4. Uchovávání

Při teplotě do 25 °C, v suchu

6.5. Druh obalu

1. Tuba s bezbarvého skla se zátkou z plastické hmoty, papírová skládačka, příbalová informace v českém jazyce.

1. PVC/Al blistr, papírová skládačka , příbalová informace v českém jazyce.

Velikost balení

20 tablet

7. DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Imuna Pharm, a.s.

Jarková 17

082 22 Šarišské Michaľany

Slovenská republika

8. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

49/065/72-S/C

9. DATUM REGISTRACE / DATUM PRODLOUŽENÍ REGISTRACE

26. 10. 1972 / 8.7. 1998

10. DATUM POSLEDNÍ REVIZE TEXTU

14.7. 2004

1

---