nahoru

Varianty

Kód	Náz.	Forma
0155560	INF CNC SOL 25ML/500MG	Koncentrát pro infuzní roztok, Infuze
0016165	INF CNC SOL 2ML/40MG	Koncentrát pro infuzní roztok, Infuze
0016166	INF CNC SOL 5ML/100MG	Koncentrát pro infuzní roztok, Infuze

nahoru

Příbalový létak CANRI

PŘÍBALOVÁ INFORMACE

Canri

koncentrát pro přípravu infuzního roztoku

• Léčivou látkou je irinotecani hydrochloridum trihydricum (hydrochlorid irinotekanu)

• Pomocnými látkami jsou: sorbitol, kyselina mléčná, hydroxid sodný a/nebo kyselina chlorovodíková k nastavení pH a voda na injekci.

Výrobcem a držitelem rozhodnutí o registraci je firma Mayne Pharma Plc, Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire, CV31 3RW, Velká Británie.

1. Co je Canri a na co se používá

Canri je lék proti rakovině, který se dodává ve formě koncentrátu pro přípravu infuzního roztoku (koncentrovaný roztok, který se zředí a podává pomalu nitrožilně infuzí).

Přípravek je k dispozici ve skleněných lahvičkách. Jeden ml (mililitr) roztoku obsahuje 20 mg (miligramů) hydrochloridu irinotekanu.

Lahvička se 2 ml obsahuje 40 mg hydrochloridu irinotekanu. Dodává se v jednotlivém balení.

Lahvička s 5 ml obsahuje 100 mg hydrochloridu irinotekanu. Dodává se v jednotlivém balení.

Canri se používá k léčbě rakoviny tlustého střeva nebo konečníku. Podává se buď samostatně, nebo v kombinaci s jinými léky proti rakovině. Přípravek je určen pouze pro dospělé.

2. Před použitím Canri

Canri se nesmí používat:

• jestliže máte nějaké jiné střevní onemocnění nebo se u Vás někdy dříve vyskytla střevní obstrukce (zamezení nebo ztížení průchodnosti střeva)

• jestliže jste měl/a v minulosti závažnou alergickou reakci na irinotekan či některou z pomocných látek přípravku

• jestliže máte výrazně zvýšené hodnoty bilirubinu

• jestliže máte těžké poškození kostní dřeně

• jestliže jste těhotná nebo se snažíte otěhotnět

• jestliže kojíte

Zvláštní péče Vám bude věnována:

• jestliže nesnášíte fruktózu

• jestliže máte nějaké problémy s játry

• jestliže máte nějaké problémy s ledvinami

• jestliže budete podstupovat chirurgický výkon, při kterém Vám bude podáno suxamethonium, které uvolňuje svalové napětí

• jestliže jste v pokročilém věku

Po dobu léčby přípravkem Canri neužívejte třezalku, neboť mění hladinu Canri v plazmě, a tím se může značně ovlivnit účinnost léčby. Stejně tak není doporučeno užívat např. ketokonazol (protiplísňový přípravek), karbamazepin, fenobarbital, fenytoin (používané např. při léčbě epilepsie) nebo rifampicin (antibiotikum).

Je důležité, abyste lékaři sdělil/a všechny své další zdravotní problémy, ať již jsou ve výše uvedeném seznamu či nikoliv. Informujte svého lékaře také o všech lécích, které v současné době užíváte nebo které jste v poslední době použil/a včetně těch, které nebyly na lékařský předpis.

Neřiďte vozidlo a neobsluhujte stroje, jestliže:

• máte závratě

• máte nějakou poruchu zraku

• máte jakýkoliv jiný příznak, který by mohl narušit Vaši schopnost řídit vozidlo či obsluhovat stroje

Důležité informace o některých složkách CANRI:

• Canri obsahuje sorbitol, který je nevhodný pro osoby nesnášející fruktózu.

3. Jak se Canri používá

Canri se před použitím musí zředit. Je určen pouze pro jednorázové použití. Všechen zbývající roztok se musí zlikvidovat.

Dávka léku, kterou dostanete, bude záviset na Vašem věku, na ploše povrchu těla (udávané v m²) a na Vašem zdravotním stavu. Bude záležet také na případné jiné léčbě, kterou jste na rakovinu dostal/a.

Jestliže jste již užíval/a jiné léky proti rakovině, dostanete pravděpodobně pouze hydrochlorid irinotekanu v počáteční dávce 350 mg/m² jednou za 3 týdny.

Jestliže jste dosud nedostával/a chemoterapii, dostanete pravděpodobně dávku 180 mg/m² hydrochloridu irinotekanu každé 2 týdny. Po ní bude následovat dávka kyseliny folinové a 5-fluorouracilu.

Přípravek bude zředěn např. 0,9 % roztokem chloridu sodného (fyziologický roztok) nebo 5 % glukózou (roztok cukru) a bude se podávat velmi pomalu do žíly (nitrožilní infuzí) po dobu 30 až 90 minut.

Jelikož Vám lék bude podán v nemocnici, není pravděpodobné, že byste dostal/a příliš malou či příliš velkou dávku, ale máte-li nějaké obavy, sdělte to svému lékaři.

Během léčby Vám bude vyšetřen krevní obraz, aby se zjistil počet krvinek ve Vaší krvi a zkontrolovala se funkce jater.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny jiné léky i, hydrochlorid irinotekanu může mít nežádoucí účinky.

Zjistíte-li některé z níže uvedených účinků, sdělte to okamžitě lékaři.

• Závažná alergická reakce - můžete mít náhle svědivou vyrážku (kopřivku), otok rukou, nohou, kotníků, tváře, rtů, úst či hrdla (což může způsobit obtíže při polykání či dýchání) nebo můžete mít pocit na omdlení.

• Průjem. Existují dva druhy průjmu. Průjem s “časným začátkem” začne do 24 hodin po infuzi a “opožděný” průjem začne po 24 hodinách po infuzi.

Jde o velmi vážný nežádoucí účinek. Dostanete-li průjem, je důležité, abyste přísně dodržel/a níže uvedené pokyny.

Jestliže Vám průjem začne do 24 hodin po infuzi (“časný průjem”), spojte se okamžitě s lékařem nebo zdravotní sestrou, aby Vám nasadili vhodnou léčbu. Nepoužívejte žádné léky, které Vám lékař předepsal na “pozdní průjem”. Tento “časný průjem” mohou doprovázet další příznaky, jako například

• pocení/zimnice

• břišní křeče

• slzení a/nebo zrudnutí očí

• poruchy zraku

• závratě

• nízký krevní tlak

• celkově se necítíte dobře

• přílišná tvorba slin

• rýma

Sdělte lékaři všechny své příznaky.

Jestliže Vám průjem začne po 24 hodinách po infuzi (“pozdní průjem”), musíte OKAMŽITĚ použít léky, které Vám lékař předepsal na průjem PŘESNĚ podle pokynů. Nejste-li si jist/a, jak léky užívat, zeptejte se lékaře. Začněte OKAMŽITĚ pít velké množství rehydratačních tekutin (např. šumivých nápojů, polévky nebo ústní rehydratační terapie). Musíte svému lékaři sdělit

• jestliže kromě průjmu cítíte nevolnost nebo zvracíte

• jestliže máte kromě průjmu také horečku

• jestliže máte průjem i po 48 hodinách po zahájení léčby průjmu

Canri může způsobit také pokles počtu bílých krvinek, které mají důležitou úlohu při potlačování infekce. Máte-li horečku, může to znamenat, že jste dostal/a infekci a potřebujete okamžitě nasadit léčbu.

Máte-li zvýšenou teplotu a zejména máte-li současně průjem, kontaktujte IHNED svého lékaře, aby Vám mohl nasadit vhodnou léčbu.

Cítíte-li nevolnost a/nebo zvracíte, kontaktujte OKAMŽITĚ svého lékaře.

Objeví-li se u Vás některý z těchto příznaků, oznamte to co nejdříve svému lékaři.

• ztráta vlasů

• zánět sliznice v ústní dutině

• alergické kožní reakce

• zánět na místě vpichu

• svalové křeče

• zácpa

• bolest břicha

• dehydrace (ztráta tekutin způsobená jejich nedostatečným příjmem, průjmem nebo zvracením)

• ztráta chuti k jídlu

• dušnost

• mravenčení

• pocit slabosti

Všimnete-li si nějakých nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, sdělte to laskavě svému lékaři nebo lékárníkovi.

5. Uchovávání Canri

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

Lahvičky je třeba uchovávat ve vnějším balení (v krabičce), aby byly chráněné před světlem.

Chraňte před mrazem.

Tento přípravek se nesmí používat po datu použitelnosti vytištěném na štítku lahvičky a na vnějším obalu.

Datum poslední revize textu

3.11.2004

V této příbalové informaci jsou uvedeny důležité informace o Vašem léku; pečlivě si je přečtěte.

Příbalovou informaci si uschovejte; můžete si ji opět potřebovat přečíst.

Máte-li nějaké otázky nebo pochybnosti, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

---

nahoru

Souhrn údajů o léku (SPC)

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

1. NÁZEV PŘÍPRAVKU

CANRI

koncentrát pro přípravu infúzního roztoku

2. KValitativNÍ a KVantitativNÍ SLOŽENÍ

Jeden ml obsahuje irinotecani hydrochloridum trihydricum 20 mg, což odpovídá 17,33 mg irinotekanu.

Jedna 2 ml lahvička obsahuje 40 mg hydrochloridu irinotekanu ve formě trihydrátu.

Jedna 5 ml lahvička obsahuje 100 mg hydrochloridu irinotekanu ve formě trihydrátu

Pomocné látky viz 6.1

3. LÉKOVÁ formA

Koncentrát  pro přípravu infúzního roztoku

Čirý, bezbarvý až světle žlutý roztok, prakticky prostý částic.

4. KlinicKÉ ÚDAJE

1. Terapeutické indikace

CANRI je určen k léčbě pokročilého kolorektálního karcinomu.

• V kombinaci s 5-fluorouracilem a kyselinou folinovou u pacientů bez předchozí chemoterapie pokročilé rakoviny

• Jako jediná látka u pacientů, u nichž zavedený léčebný režim obsahující 5-fluorouracil selhal

4.2 Dávkování a způsob podání

Pouze pro dospělé. Zředěný roztok irinotekanu se podává do periferní nebo centrální žíly.

Doporučené dávkování

Při monoterapii (u pacientů již léčených)

Doporučená dávka hydrochloridu irinotekanu je 350 mg/m² podaného ve formě nitrožilní infuze trvající 30 až 90 minut každé tři týdny (viz `Návod k použití přípravku, zacházení s ním' a `Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití'.)

Při kombinované terapii (u pacientů dosud neléčených)

Bezpečnost a účinnost hydrochloridu irinotekanu v kombinaci s 5-fluorouracilem (5FU) a kyselinou folinovou (FA) byla potvrzena v následujících dávkovacích režimech (viz `Farmakodynamické vlastnosti')

• Hydrochlorid irinotekanu plus 5FU/FA každé 2 týdny

Doporučená dávka hydrochloridu irinotekanu je 180 mg/m² podaná každé 2 týdny ve formě nitrožilní infuze trvající 30 až 90 minut, následovaná infuzí kyseliny folinové a 5-fluorouracilu.

Úprava dávkování

Hydrochlorid irinotekanu se má podávat až po úpravě všech nežádoucích účinků na stupeň 0 nebo 1 stupnice NCI-CTC (National Cancer Institute Common Toxicity Criteria) a až průjem spojený s léčbou zcela ustane. U pacientů s těžkou neutropenií nebo těžkými nežádoucími gastrointestinálními účinky, jako je průjem, nevolnost a zvracení (viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití), by se dávkování irinotekanu mělo o 1-2 týdny odložit, dokud tyto projevy, zejména průjem, zcela neustanou. Na začátku další infuzní léčby by se dávka hydrochloridu irinotekanu, a případně podávaného 5FU měla snížit podle nejvyššího stupně nežádoucích účinků pozorovaného po podání předchozí infuze. Dávka hydrochloridu irinotekanu a/nebo 5FU by se měla snížit o 15 až 20% v těchto případech:

• hematologická toxicita (neutropenie stupně 4), febrilní neutropenie (neutropenie stupně 3-4 a horečka stupně 2-4), trombocytopenie a leukopenie (stupně 4),

• nehematologická toxicita (stupně 3-4).

Jakmile se při nižší dávce nepozoruje žádná toxicita, může se dávka zvýšit.

Délka léčby

Léčba hydrochloridem irinotekanu by měla pokračovat až do doby, kdy nastane objektivní progrese onemocnění nebo vznikne nepřijatelná toxicita.

Zvláštní skupiny pacientů

Nemocní s poškozením jaterních funkcí:

Monoterapie Hladina bilirubinu v krvi (až do3-násobku horního limitu normálního rozsahu) u pacientů se stavem ≤2 podle hodnocení WHO by měla rozhodnout o úvodní dávce hydrochloridu irinotekanu. U pacientů s hyperbilirubinemií a protrombinovým časem vyšším než 50% je clearance irinotekanu snížená (viz `Farmakokinetické vlastnosti'). Existuje tudíž větší riziko hemologické toxicity. U této skupiny pacientů je třeba dodržet týdenní sledování kompletního krevního obrazu.

• U pacientů s hladinou bilirubinu > 1,5 násobku horního limitu normálního rozsahu je doporučená dávka hydrochloridu irinotekanu 350 mg/ m²

• U pacientů s hladinou bilirubinu v rozmezí 1,5 až 3-násobku horního limitu normálního rozsahu je doporučená dávka hydrochloridu irinotekanu 200 mg/ m²

• Pacienti s hladinou bilirubinu vyšší než trojnásobek horního limitu normálního rozsahu se hydrochloridem irinotekanu nesmí léčit (viz `Kontraindikace' a `Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití').

Kombinovaná terapie Pro pacienty s poškozením jaterních funkcí , léčených kombinovanou terapií s hydrochloridem irinotekanu, nejsou k dispozici žádné údaje.

Poškozené renální funkce:

Léčba hydrochloridem irinotekanu se nedoporučuje u pacientů s poškozenými renálními funkcemi, protože nebyly provedeny klinické studie u této skupiny pacientů (viz `Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití' a `Farmakokinetické vlastnosti').

Starší pacienti:

U starších pacientů nebyly provedeny klinické studie. Vzhledem k tomu, že funkce životně důležitých orgánů, zejména jater je často zhoršena, je nutná u této skupiny pacientů zvýšená opatrnost při dávkování,, vyžaduje se proto intenzivnější sledování (viz `Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití').

Děti a mladiství:

Bezpečnost a účinnost CANRI u  dětí a mladistvých nebyla doposud zjišťována, U této skupiny pacientů by se neměl používat, dokud nebudou k dispozici další údaje.

4.3 Kontraindikace

Chronické zánětlivé onemocnění střev a/nebo střevní obstrukce (viz `Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití').

Anamnéza těžké alergické reakce na hydrochlorid irinotekanu nebo na kteroukoli z pomocných látek přípravku.

Těhotenství a kojení (viz `Těhotenství a kojení' a `Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití').

Hladina bilirubinu > 3-násobek horní hranice normy (viz `Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití').

Těžké poškození kostní dřeně.

Celkový stav podle WHO klasifikace > 2.

4.4 Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití

CANRI by se měl používat pouze na odděleních specializovaných na podávání cytostatik a je nutno ho podávat pouze pod dohledem lékaře s kvalifikací pro chemoterapii.

Vzhledem k charakteru a četnosti nežádoucích účinků se CANRI bude předepisovat v následujících případech pouze po zvážení očekávaného přínosu léčby proti možnému riziku:

• u pacientů se současnými rizikovými faktory při WHO hodnocení celkového stavu = 2.

• v mimořádných případech, kde se předpokládá, že pacient pravděpodobně nebude schopen dodržovat doporučení týkajícími se zvládnutí nežádoucích účinků léčby (nutnost okamžité delší léčby průjmu za současného příjmu velkého množství tekutin ihned, jakmile se vyskytne opožděný průjem). U těchto pacientů je nutná hospitalizace s přísným dozorem.

Používá-li se CANRI v monoterapii, předepisuje se obvykle podle třítýdenního dávkovacího režimu. U pacientů, jež je třeba podrobněji sledovat (viz `Farmakologické vlastnosti') nebo u pacientů, u nichž existuje větší riziko vážné neutropenie je možné uvažovat o týdenním dávkovacím režimu.

Pozdní průjem

Pacienti by si měli být vědomi rizika pozdního průjmu, tj. průjmu, který se vyskytuje za více než 24 hodinpo podání hydrochloridu irinotekanu a dále kdykoliv před dalším cyklem. Při monoterapii byla průměrná doba výskytu první průjmové stolice pátý den po infuzi hydrochloridu irinotekanu. Pacienti musí urychleně svého lékaře informovat o vzniku průjmu a ihned nasadit vhodnou léčbu. Zvýšené riziko průjmu existuje u pacientů, s i předchozím ozařováním břišní/pánevní oblasti, dále u pacientů s výchozí leukocytozou, u pacientů kteří mají hodnocení celkového stavu ≥ 2, a u žen. Jestliže se průjem vhodným způsobem neléčí, může ohrozit život, zejména je li provázen současně neutropenií.

Jakmile se objeví první průjmovitá stolice, pacient musí začít pít velké množství tekutin s obsahem elektrolytů, a musí se ihned nasadit odpovídající protiprůjmová léčba ,Oddělení, které podává hydrochlorid irinotekanu musí také zajistit vhodné léky proti průjmu. Po propuštění z nemocnice si musí pacient předepsané léky vyzvednout, aby mohl průjem léčit ihned, jakmile se vyskytne. Kromě toho musí pacient o vzniku průjmu informovat svého lékaře nebo oddělení, na kterém mu byl hydrochlorid irinotekanu podán.

V současné době doporučená léčba průjmu sestává z vysokých dávek loperamidu (počáteční dávka 4 mg, poté 2 mg každé 2 hodiny). V této léčbě je třeba pokračovat 12 hodin po poslední průjmovité stolici a neměnit ji. V léčbě by se mělo pokračovat nejméně 12 hodin, ale v žádném případě se loperamid nesmí v těchto dávkách užívat déle než 48 hodin, vzhledem k riziku paralytického ileu.

Je-li průjem doprovázen těžkou neutropenií (počet neutrofilů do 500/mm³), mělo by se kromě léčby průjmu také profylakticky podat širokospektré antibiotikum .

V následujících případech se kromě antibiotické léčby doporučuje ke zvládnutí průjmu i hospitalizace:

• Průjem spojený s horečkou ,

• Těžký průjem (vyžadující parenterální rehydrataci),

• Průjem trvající déle než 48 hodin od zahájení podávání vysokých dávek loperamidu.

Loperamid se nedoporučuje podávat profylakticky a to ani u pacientů, kteří měli pozdní průjem během předchozího podání léku. Jestliže měl pacient těžký průjem, doporučuje se v následujících cyklech snížení dávky (viz `Dávkování a způsob podání').

Hematologie

Během léčby hydrochloridem irinotekanu se doporučuje pravidelné týdenní sledování kompletního krevního obrazu. Pacienti musí být poučeni o riziku neutropenie a významu horečky. Febrilní neutropenie (teplota nad 38°C a počet neutrofilů ≤ 1000/mm³) se musí urgentně léčit za hospitalizace intavenózním podáváním antibiotiky širokosektrých antibiotik.

U pacientů s anamnézou těžké hematologické toxicity, se doporučuje další dávky snížit (viz `Dávkování a způsob podání').

Pacienti s těžkým průjmem jsou vystaveni zvýšenému riziku infekce a hematologické toxicity. U pacientů s těžkým průjmem se má provést kompletní vyšetření krevního obrazu.

Jaterní poškození

Před zahájením léčby a dále před každým cyklem léčby je nutné vyšetření jaterních testů.

Nemocní s hyperbilirubinemií (hodnoty bilirubinu 1,5 až 3 krát vyšší proti horní hranici normálního rozsahu) mají sníženou clearanci irinotekanu (viz `Farmakokinetické vlastnosti'), a tudíž zvýšené riziko hematotoxicity. U této skupiny pacientů je každý týden kompletní vyšetření krevního obrazu. Pacienti s hodnotou bilirubinu vyšší než 3-násobek horního limitu normálního rozsahu by se neměli léčit hydrochloridem irinotekanu (viz `Kontraindikace').

Nauzea a zvracení

Před každým podáním hydrochloridu irinotekanu se doporučuje profylaktické podávání antiemetik. Nauzea a zvracení jsou časté. Pacienty se zvracením spojeným s pozdním průjmem je nutno okamžitě hospitalizovat.

Akutní cholinergní syndrom

Při vzniku akutního cholinergického syndromu (časný průjem a určité další symptomy jako pocení, břišní křeče, slzení, myoza a salivace) je nutno podávat subkutánně atropin sulfát (0,25 mg s.c.), pokud není z klinického hlediska kontraindikován (viz `Nežádoucí účinky).

Zvýšené opatrnosti je třeba při léčbě pacientů s astmatem . Vyskytne-li se u pacienta akutní cholinergní syndrom, doporučuje se nasadit profylakticky atropin sulfát a následně podat hydrochlorid irinotekanu.

Poruchy dýchacího systému

Mezi možné rizikové faktory spojené se vznikem infiltrace plic patří použití toxických pulmonárních léčiv, radioterapie a použití růstových faktorů.

Starší pacienti

Vzhledem ke zvýšené četnosti snížení biologických funkcí, například jaterních, renálních nebo kardiálních funkcí, se při léčbě starších pacientů hydrochloridem irinotekanu musí stanovit dávku CANRI opatrně (viz `Dávkování a způsob podání').

Střevní obstrukce

Pacienti se hydrochloridem irinotekanu smějí léčit až po vyřešení ileózního stavu. (viz `Kontraindikace').

Poruchy renálnchí funkcí

Klinické studie u této skupiny pacientů nebyly provedeny (viz `Dávkování a způsob podání' a `Farmakokinetické vlastnosti').

Ostatní

Vzhledem k tomu, že léčivo obsahuje sorbitol, není vhodné pro pacienty s dědičnou nesnášenlivostí fruktózy. Ve vzácných případech se u pacientů, u nichž průjem a/nebo zvracení, nebo sepse způsobily dehydraci, vyskytlo renální selhání, hypotenze nebo cirkulační kolaps. Během léčby a nejméně tři měsíce po jejím skončení je u žen fertilního věku nutné používat antikoncepci. . Pacienti užívající irinotekan plus 3A-inhibitory (např. ketokonazol) nebo induktory (např. karbamazepin, fenobarbiton, fenytoin, rifampicin), nebo používající třezalku (Hypericum perforatum) mohou mít hladinu buď irinotekanu nebo SN-38 v plazmě podstatně sníženou, což může silně ovlivnit výsledek léčby (viz 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce).

4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

Interakci CANRI s neuromuskulárními blokátory nelze vyloučit. Hydrochlorid irinotekanu je anticholinesteráza a léčiva s anticholinesterázovým účinkem mohou prodloužit neuromuskulární blokádu suxamethonia a antagonizovat neuromuskulární blokádu nedepolarizujících látek.

Nelze doporučit současné podání léčiv, o nichž je známo, že inhibují (např. ketokonazol) nebo indukují (např. karbamazepin, fenobarbiton, fenytoin, rifampicin) metabolismus léků prostřednictvím cytochromu P450 3A. Je třeba se vyhnout současnému podání CANRI s inhibitorem/induktorem této metabolické cesty, protože se může změnit metabolismus irinotekanu.

Třezalka (Hypericum perforatum) snižuje hladinu SN-38 v plazmě. Z tohoto důvodu by se třezalka neměla používat současně s irinotekanem.

4.6 Těhotenství a kojení

Těhotenství

K dispozici nejsou žádné informace o použití hydrochloridu irinotekanu u těhotných žen. . U králíků a potkanů však byl hydrochlorid irinotekanu embryotoxický, fetotoxický a teratogenní. Z tohoto důvodu se irinotekan nesmí během těhotenství používat (viz `Kontraindikace' a `Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití'). Ženám v reprodukčním věku, které užívají irinotekan, se musí sdělit, že se musejí vyvarovat těhotenství a že o případném otěhotnění musejí ošetřujícího lékaře ihned informovat (viz `Kontraindikace' a `Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití').

Kojení

---