Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.sukls79617/2008

PŘÍBALOVÁ INFORMACE-INFORMACE PRO UŽIVATELE

CANESTEN GYN 1 den

vaginální tableta

Clotrimazolum

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité údaje. Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však musíte CANESTEN GYN 1 den používat pečlivě podle návodu, aby vám co nejvíce prospěl.

Ponechejte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.

Pokud se vaše příznaky zhorší nebo nezlepší do 7 dnů, musíte se poradit s lékařem.

Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, sdělte to, prosím, svému lékaři nebo lékárníkovi.

V příbalové informaci naleznete: 1.

Co je CANESTEN GYN 1 den a k čemu se používá

2.

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete CANESTEN GYN 1 den používat

3.

Jak se CANESTEN GYN 1 den používá

4.

Možné nežádoucí účinky

5.

Jak CANESTEN GYN 1 den uchovávat

6.

Další informace

1.

CO JE CANESTEN GYN 1 den A K ČEMU SE POUŽÍVÁ

Canesten GYN 1 den vaginální tableta se používá k léčbě gynekologických zánětů způsobených houbovitými mikroorganizmy, kvasinkami, plísněmi především rodu Candida. Navíc působí proti Trichomonas vaginalis, a dále infekcím pochvy způsobeným grampozitivními mikroby, především streptokoky a stafylokoky a gramnegativními mikroby (Bacteroides, Gardnerella vaginalis). Mezi nejčastější příčiny akutního zánětu zevních rodidel patří léčba antibiotiky, cukrovka, nadměrná konzumace sladkostí, koupel ve znečištěné vodě, hormonální antikoncepce s vysokou dávkou estrogenů a nošení nevhodného (těsného a neprodyšného) spodního prádla. Canesten GYN 1 den se používá při následujících příznacích kandidózy:

- svědění a/nebo zarudnutí v oblasti pochvy a vulvy - pálení pochvy a vulvy - zduření a bolestivost tkání pochvy a vulvy

- výtok z pochvy (bělavý, hrudkovitý, bez zápachu) Na doporučení lékaře se přípravek užívá k ozdravění porodních cest v posledních 4-6 týdnech těhotenství.

Pokud si nejste jistá, zda máte kandidózu, konzultujte léčbu ještě před jejím zahájením se svým lékařem.

Přípravek CANESTEN GYN 1 den je určen pro dívky od 12 let. 2.

ČEMU

MUSÍTE

VĚNOVAT

POZORNOST,

NEŽ

ZAČNETE

CANESTEN GYN 1 den POUŽÍVAT Nepoužívejte CANESTEN GYN 1 den :

- jestliže jste přecitlivělý(á) (alergický(á)) na léčivou látku nebo na kteroukoli

složku přípravku

Navštivte co nejdříve lékaře a nepoužívejte Canesten Gyn 1 den vaginální tablety, pokud máte jeden nebo více z následujících příznaků:

- zvýšenou teplotu (38°C a vyšší) nebo zimnici - bolest v podbřišku - bolesti zad - zapáchající vaginální výtok - nevolnost - vaginální krvácení a/nebo přidruženou bolest v bedrech - pálení při močení a jiné obtíže při močení spojené s vaginálním výtokem

Zvláštní opatrnosti při použití CANESTENU GYN 1 den je zapotřebí:

Před zahájením léčby byste měla nejprve navštívit lékaře v následujících případech:

- prodělala jste více než dvě infekce (kandidózy) za posledních šest měsíců - Vy nebo Váš partner jste někdy měli pohlavně přenosnou chorobu - jste mladší 16 ti let nebo starší 60 ti let - měla jste někdy alergickou reakci na Canesten nebo jiný vaginální protiplísňový

přípravek.

Sexuální partner by měl také podstoupit místní léčbu Canesten krémem, a to nejen když má příznaky infekce. Léčba obou sexuálních partnerů předchází vzniku možné opakované infekce (reinfekce). Sexuální abstinence je v této době nezbytná. Stejně jako jiné krémy a tablety může i tento léčivý přípravek snížit účinnost pryžových antikoncepčních pomůcek, jako jsou kondomy a pesary, pokud jsou používány společně s tabletami Canesten GYN 1 den. Použijte proto alternativní metody antikoncepce ještě nejméně 5 dní po skončení léčby tímto přípravkem. Během léčby nepoužívejte tampony, spermicidní nebo jiné vaginální produkty. Léčba může být opakována, přesto opakované infekce mohou být projevem jiného základního onemocnění, včetně cukrovky nebo HIV infekce. Vyhledejte lékaře, pokud se příznaky onemocnění během 6 měsíců vrátí.

Jak předcházet vzniku kandidózy? Další infekci můžete předcházet při dodržování následujících jednoduchých opatření:

- vyvarujte se častého nošení těsných, nylonových spodních kalhotek a přiléhavých

džínsů. Teplo a nemožnost přístupu vzduchu jsou podmínky podporující růst mikroorganismů.

- Denně se myjte, ale používejte pouze jednoduchá mýdla – ne silně parfémovaná

nebo léčivá. Při omývání netlačte silně houbou nebo žínkou na pokožku, nepoužívejte do koupele parfémované oleje a desinfekční přísady. Nejlépe se myjte v teplé vodě s přísadou koupelové soli.

- Otírejte se toaletním papírem zpředu dozadu, ne naopak, protože infekce může být

snadno přenesena i ze střev.

Pokud máte obavy nebo jakékoli další otázky, obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka. Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Současné podávání clotrimazolu a tacrolimu (lék tlumící imunitu) může vést k zesílení účinků tacrolimu. Těhotenství a kojení Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.

O použití přípravku v těhotenství ( zejména v prvních třech měsících) a v období kojení

musí rozhodnout lékař. Na doporučení lékaře se přípravek používá k ozdravění porodních cest v posledních 4-

6 týdnech těhotenství. Zavedení vaginální tablety musí vždy provést lékař. Tabletu je

nutno zavést bez použití aplikátoru. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů: CANESTEN GYN 1 den nemá žádné účinky na řízení dopravních prostředků a obsluhu strojů. 3.

JAK SE CANESTEN GYN 1 den POUŽÍVÁ

Vždy používejte CANESTEN GYN 1 den přesně podle pokynů uvedených v této příbalové informaci. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Jakým způsobem se používají vaginální tablety Canesten GYN 1den ? Canesten GYN 1 den vaginální tablety smějí být zaváděny pouze do pochvy. Neužívejte je ústy! Pokud nedopatřením tabletu polknete, informujte o tom přímo svého lékaře nebo kontaktujte pohotovostní oddělení v nejbližší nemocnici. Tableta se zavádí do pochvy pomocí aplikátoru. Jak používat aplikátor?

1. Vyjměte aplikátor z obalu, vytáhněte píst nadoraz. Umístěte pevně poševní

tabletu do aplikátoru.

2. Zaveďte aplikátor s tabletou co nejhlouběji do pochvy, nejlépe v poloze vleže na

zádech s mírně pokrčenýma nohama.

3. Zatlačte píst až na doraz, čímž umístíte tabletu do pochvy. Vyjměte aplikátor.

V těhotenství se musí poševní tableta zavádět bez použití aplikátoru. Jak dlouho byste měla užívat Canesten GYN 1 den vaginální tablety? Pokud lékař neurčí jinak, provádí se aplikace vaginální tablety jednorázově, nejlépe večer před spaním. Jednodenní léčba přípravkem Canesten Gyn 1 den je obvykle dostačující k odstranění příznaků infekce (kandidózy). Protože u gynekologických zánětů jsou obvykle postižené jak pochva, tak vulva (zevní genitál), léčba obou těchto oblastí by měla probíhat současně. V případě postižení zevního genitálu použijte k lokální léčbě přípravek Canesten krém Jestliže do 7 dnů od zahájení léčby nedojde ke zlepšení příznaků onemocnění, nebo se příznaky naopak zhoršují, navštivte svého lékaře.

Léčení nemá být prováděno během menstruace. Léčba by měla skončit před nástupem menstruace. Doporučená léčba pro sexuálního partnera je vtírání přípravku Canesten krém na předkožku a žalud a to 2-3 krát denně a to po dobu 1-2 týdnů. Proužek krému o délce půl centimetru by měl postačit k zaléčení oblasti velikosti dlaně. Máte-li jakékoli další otázky, týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. 4.

MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Podobně jako všechny léky, může mít i CANESTEN GYN 1 den nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Mohou se objevit poruchy imunitního systému (alergické reakce: mdloby, snížený krevní tlak, poruchy dýchání, svědění), poruchy reprodukčního systému (olupování genitálu, svědění, vyrážka, otok, pálení, podráždění, pánevní bolest, puchýře, zčervenání), poruchy trávicího traktu( bolest břicha) a obtížné nebo bolestivé močení Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, který nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. 5.

JAK CANESTEN GYN 1 DEN UCHOVÁVAT

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. Uchovávejte při teplotě do 25°C. CANESTEN GYN 1 den nepoužívejte po uplynutí data použitelnosti, jež je uvedené na blistru a na vnějším obalu: Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí. 6. DALŠÍ INFORMACE

Co CANESTEN GYN 1 den obsahuje -Léčivou látkou je Clotrimazolum 500 mg v 1 vaginální tabletě -Pomocnými látkami jsou Monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa, kyselina mléčná, kukuřičný škrob, krospovidon, pentahydrát kalcium-laktátu, magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý, hypromelosa. Jak CANESTEN GYN 1 den vypadá a co obsahuje toto balení Vaginální tableta je bílá až slabě nažloutlá bez zápachu Balení obsahuje 1 vaginální tabletu s aplikátorem Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci: Bayer s.r.o., Praha, Česká republika Výrobce: Schering Pharma AG, Leverkusen, Německo Tato příbalová informace byla naposledy schválena: 18.1. 2012

Příloha č. 3 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.sukls79617/2008

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Canesten GYN 1 den vaginální tableta 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna vaginální tableta obsahuje: Canesten GYN 1den: Clotrimazolum 0,5 g Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA vaginální tablety CANESTEN GYN 1den- bílé až slabě nažloutlé podlouhlé vaginální tablety, na jednom konci obloukovité, na druhé straně rovně zakončené, na jedné straně vyraženo BAYER, na druhé straně vyraženo MU 4. KLINICKÉ ÚDAJE: 4.1. Terapeutické indikace Canesten GYN 1 den je širokospektré antimykotikum, které se používá k léčbě gynekologických zánětů způsobených houbovitými mikroorganizmy, kvasinkami, plísněmi především rodu Candida. Navíc působí proti Trichomonas vaginalis, a dále infekcím pochvy způsobeným grampozitivními mikroby, především streptokoky a stafylokoky a gramnegativními mikroby (Bacteroides, Gardnerella vaginalis). Přípravek je určen pro dospělé a mladistvé od 12 let věku. 4.2. Dávkování a způsob podání Aplikace Canesten GYN 1 den se provádí jednorázově, nejlépe večer před spaním. Tableta se zavádí co nejhlouběji do pochvy pomocí aplikátoru. Vaginální tableta by měla být zavedena co nejhlouběji do pochvy a to večer, nejlépe v poloze vleže na zádech s mírně pokrčenýma nohama. Vaginální tablety s obsahem clotrimazolu potřebují vaginální vlhkost, tak aby se mohly úplně rozpustit, jinak se mohou nerozpuštěné kousky drolit z vaginy ven. Aby se tomuto předešlo, je důležité vložit tabletu co nejhlouběji, a to v době před spaním. Pokud by se tableta během noci úplně nerozpustila, mělo by se zvážit použití vaginálního krému. Pokud symptomy přetrvávají déle než 7 dní, je třeba navštívit lékaře. Léčba může být opakována, přesto rekurentní infekce mohou indikovat jiné základní onemocnění, včetně diabetu nebo HIV infekce. Pacientka by měla vyhledat lékaře, pokud se symptomy během 6 měsíců vrátí.

Protože často je postižena současně s vaginou i vulva, měla být použita kombinovaná léčba obou postižených oblastí. Pokud jsou postiženy i labia a přilehlé oblasti, měl by být aplikován zároveň s tabletami krém. Sexuální partner by měl také podstoupit místní léčbu a to nejen když má příznaky infekce, např. svědění, zánět. Doporučovaná léčba je aplikace přípravku Canesten krém na předkožku a žalud a to 2-3 krát denně a to po dobu 1-2 týdnů. Proužek krému o délce půl centimetru by měl postačit k zaléčení oblasti velikosti dlaně. Léčba obou sexuálních partnerů předchází vzniku možné opakované infekce (reinfekce). Léčení nemá být prováděno během menstruace. Léčba by měla skončit před nástupem menstruace. Během léčby se nesmí používat tampony, intravaginální výplachy, spermicidní nebo jiné vaginální produkty. Při léčbě se doporučuje vyhnout se vaginálnímu styku, protože infekce by tak mohla být přenesena na partnera. Pediatrická populace Přípravek Canesten GYN 1 den je vhodný pro dívky od 12 let. 4.3. Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku. 4.4. Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití Clotrimazol může snižovat účinnost a bezpečnost některých antikoncepčních pomůcek, jako například kondomu či pesaru. Účinek je dočasný a vyskytuje se pouze v průběhu léčby. Pacientka by měla navštívit lékaře, pokud má zvýšenou teplotu (38°C a vyšší), zimnici, bolesti v podbřišku, bolesti zad, zapáchající vaginální výtok, nauseu, vaginální krvácení a/nebo přidruženou bolest v bedrech, pálení při močení nebo jiné obtíže s močením spojené s vaginálním výtokem. Tablety se nesmí polykat a nesmí přijít do kontaktu s okem. Při prokázané infekci Trichomonas vaginalis je nutná současná léčba perorálně podávanými antibiotiky, a to i u sexuálního partnera. 4.5. Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Současné podání vaginálního clotrimazolu a perorálního tacrolimu (FK-506 imunosupresant) může vést ke zvýšení plasmatických hladin tacrolimu. Pacientky by proto měly být pečlivě monitorovány na přítomnost nežádoucích účinků nebo symptomů předávkování tacrolimem, pokud je to nutné tak i stanovením příslušných plasmatických hladin.

4.6. Fertilita,těhotenství a kojení Přestože nebyly provedeny kontrolované klinické studie u těhotných ani kojících žen, epidemiologická šetření ukazují, že léčba clotrimazolem v těhotenství nemá škodlivý vliv ani na matku ani na dítě. Přesto, jako i u ostatních léčivých přípravků musí o použití v prvních třech měsících těhotenství a při kojení rozhodnout lékař. Při terapii přípravkem Canesten GYN 1 den během těhotenství musí aplikaci provádět lékař. Canesten GYN 1 den lze použít k sanaci porodních cest v posledních 4-6 týdnech těhotenství. V době těhotenství je nutno zavádět tabletu bez užití aplikátoru! 4.7. Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Přípravek nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. 4.8. Nežádoucí účinky. Níže uvedené nežádoucí účinky jsou založeny na spontánních hlášeních, proto není možná jejich klasifikace frekvence výskytu dle CIOMS III kategorie ( není známo/z dostupných údajů nelze určit). Poruchy imunitního systému: -alergické reakce ( mdloby, hypotenze, dyspnoe, urticaria) Poruchy reprodukčního systému a prsu: -peeling genitálu, svědění, vyrážka, otok, dyskomfort, pálení, podráždění, pánevní bolest, puchýře, erytém Gastrointestinální poruchy: -bolest břicha Poruchy ledvin a močových cest: -dysurie 4.9. Předávkování. Není známo. 5.

FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

5.1. Farmakodynamické vlastnosti Farmakoterapeutická skupina: Antimykotikum, Gynekologikum, ATC kód: G01A F02 Mechanismus účinku: Clotrimazol je derivát imidazolu se širokým spektrem antimykotické aktivity. Působí inhibicí syntézy ergosterolu, která vede ke strukturálnímu a funkčnímu poškození cytoplazmatické membrány. Farmakodynamické účinky: Clotrimazol má široké antimykotické spektrum in vivo a in vitro, které zahrnuje dermatofyty, kvasinky, plísně atd.

Za vhodných testovacích podmínek jsou MIC pro tyto typy hub v oblasti nižší než 0,062- 8 µg/ml

substrátu.

Účinek clotrimazolu je především fungistatický. Účinek in vitro je především na proliferující elementy, spory hub jsou jen málo citlivé. Navíc Canesten GYN 1den působí proti Trichomonas vaginalis, gram-pozitivním mikroorganizmům (Streptokoky, Stafylokoky) a gram-negativním mikroorganizmům (Bacteroides, Gardnerella vaginalis). In vitro tlumí clotrimazol množení Corynebacterií a grampozitivních koků s výjimkou Enterokoků v koncentracích 0,5 - 10 µg/ml substrátu a trichomonád v koncentracích 100 µg/ml. Primární rezistence u citlivých druhů hub je velmi vzácná, vývoj sekundární rezistence byl až dosud pozorován jen ve velmi ojedinělých případech při dodržování léčebných podmínek. 5.2. Farmakokinetické vlastnosti. Vstřebávání clotrimazolu po intravaginálním podání je nízké a tvoří 3 - 10 % podané dávky. Díky rychlému hepatálnímu metabolismu absorbovaného clotrimazolu na farmakologicky inaktivní metabolity je vrchol plazmatické koncentrace clotrimazolu po vaginální aplikaci dávky 500mg menší než 10 ng/ml (t.j. pod možností detekce). Clotrimazol podávaný intravaginálně tak nevyvolává měřitelné systémové ani nežádoucí účinky. 5.3. Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti přípravku Toxikologické studie s intravaginální nebo lokální aplikací u různých druhů zvířat prokázaly dobrou vaginální a lokální toleranci. Preklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po jednorázovém nebo opakovaném podávání, genotoxicity a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. 6.

FARMACEUTICKÉ ÚDAJE

6.1. Seznam pomocných látek Monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa, kyselina mléčná, kukuřičný škrob, krospovidon, pentahydrát kalcium-laktátu, magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý, hypromelosa. 6.2. Inkompatibility Neuplatňuje se 6.3. Doba použitelnosti 5 let 6.4. Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávat při teplotě do 25 C. 6.5. Druh obalu a velikost balení Al strip, aplikátor, krabička.

Velikost balení 1 vaginální tableta s aplikátorem 6.6. Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Žádné zvláštní požadavky Návod k použití aplikátoru: 1. Vytáhněte píst A na doraz. Umístěte poševní tabletu do aplikátoru B. 2. Zaveďte aplikátor s tabletou co nejhlouběji do pochvy, nejlépe v poloze vleže na zádech. 3. Zatlačte píst A až na doraz, čímž umístíte tabletu do pochvy. Vyjměte aplikátor. 7. DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Bayer s.r.o., Praha, Česká republika 8. REGISTRAČNÍ ČÍSLO 54/200/72 –A/C 9. DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE 29.1. 1974 / 18.1. 2012 10. DATUM REVIZE TEXTU 18.1. 2012

ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU

1.

NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Canesten GYN 1 den vaginální tableta clotrimazolum

2.

OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK

Jedna vaginální tableta obsahuje 500 mg clotrimazolum

3.

SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa, kyselina mléčná, kukuřičný škrob, krospovidon,

pentahydrát kalcium-laktátu, magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý, hypromelosa.

4.

LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

1 vaginální tableta s aplikátorem

5.

ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

K vaginálnímu podání Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6.

ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7.

DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8.

POUŽITELNOST

Použitelné do:

9.

ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25°C

10.

ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11.

NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Bayer s.r.o., Česká republika

12.

REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)

54/200/72-A/C

13.

ČÍSLO ŠARŽE

Číslo šarže:

14.

KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu

15.

NÁVOD K POUŽITÍ

Canesten GYN 1 den vaginální tableta se používá k léčbě gynekologických zánětů způsobených

houbovitými mikroorganizmy, kvasinkami, plísněmi především rodu Candida.

Tablety se zavádí do pochvy pomocí aplikátoru. Vytáhněte píst aplikátoru a vložte tabletu. Aplikátor

s tabletou zaveďte do pochvy a zatlačte píst, čímž tabletu umístíte. Vytáhněte aplikátor.

16.

INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Canesten GYN 1den

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRU

1.

NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

CANESTEN GYN 1den vaginální tableta clotrimazolum 500 mg

2.

NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Logo firmy Bayer

3.

POUŽITELNOST

Použitelné do

4.

ČÍSLO ŠARŽE

Číslo šarže:

5.

JINÉ