Calcium Folinate Hospira 10 Mg/ml
Registrace léku
| Kód | 0163306 ( ) |
|---|---|
| Registrační číslo | 19/ 017/99-C |
| Název | CALCIUM FOLINATE HOSPIRA 10 MG/ML |
| Režim prodeje | na lékařský předpis |
| Stav registrace | registrovaný léčivý přípravek |
| Držitel registrace | Hospira UK Limited, Royal Leamington Spa, Velká Británie |
| ATC klasifikace |
|
Varianty
| Kód | Náz. | Forma |
|---|---|---|
| 0163307 | INJ SOL 1X10ML/100MG | Injekční roztok, Injekce |
| 0163309 | INJ SOL 1X20ML/200MG | Injekční roztok, Injekce |
| 0163310 | INJ SOL 1X30ML/300MG | Injekční roztok, Injekce |
| 0163311 | INJ SOL 1X35ML/350MG | Injekční roztok, Injekce |
| 0163312 | INJ SOL 1X50ML/500MG | Injekční roztok, Injekce |
| 0163306 | INJ SOL 1X5ML/50MG | Injekční roztok, Injekce |
| 0163308 | INJ SOL 5X10ML/100MG | Injekční roztok, Injekce |
Informace na obalu
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička 1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Calcium Folinate Hospira 10 mg/ml Calcii folinas Injekční roztok 2.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden mililitr roztoku obsahuje calcii folinas 10,8 mg (ve formě acidum folinicum 10 mg/ 1ml). 3.
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Chlorid sodný, hydroxid sodný, roztok kyseliny chlorovodíkové 0,5 mol/l, voda na injekci 4.
LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Injekční roztok Lahvička: 50 mg/5 ml 100 mg/10 ml 200 mg/20 ml 300mg/30 ml 350 mg/35 ml 500 mg/50 ml Ampule: 5 ampulí 100 mg/ 10 ml 5.
ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ
Pouze intramuskulární a intravenózní podání. Před použitím nařeďte. Určeno pro jednorázové použití. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo a dohled a dosah dětí. 7.
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Neobsahuje konzervační látky.
8.
POUŽITELNOST
EXP: 9.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě 2 -8 C. Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. 10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Hospira UK Limited, Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire, CV31 3RW, Velká Británie 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 19/017/99-C 13. ČÍSLO ŠARŽE Č.š: 14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15. NÁVOD K POUŽITÍ 16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU NÁLEPKA NA LAHVIČKU A AMPULKU 1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Calcium Folinate Hospira 10 mg/ml
, injekční roztok
Calcii folinas 10,8 mg odp. Acidum folinicum 10 mg/ 1ml 2.
ZPŮSOB PODÁNÍ
i.m., i.v. 3.
POUŽITELNOST
EXP: 4.
ČÍSLO ŠARŽE
Č. š.: 5.
OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
50 mg/ 5 ml (100 mg/ 10 ml) 6.
JINÉ
Hospira UK Limited
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU lahvička 1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Calcium Folinate Hospira 10 mg/ml Calcii folinas Injekční roztok 2.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Calcii folinas 10,8 mg odp. Acidum folinicum 10 mg/ 1ml 3.
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Chlorid sodný, hydroxid sodný, roztok kyseliny chlorovodíkové 0,5 mol/l, voda na injekci 4.
LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Injekční roztok Lahvička: 200 mg/20 ml 300mg/30 ml 350 mg/35 ml 500 mg/50 ml 5.
ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ
i.m., i.v. Před použitím nařeďte. 6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
7.
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8.
POUŽITELNOST
EXP: 9.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Hospira UK Limited, Velká Británie 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 19/017/99-C 13. ČÍSLO ŠARŽE Č.š: 14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 15. NÁVOD K POUŽITÍ 16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU