Biseptol 480

Kód 0011706 ( )
Registrační číslo 42/ 002/89-S/C
Název BISEPTOL 480
Režim prodeje na lékařský předpis
Stav registrace registrovaný léčivý přípravek
Držitel registrace Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A., Varšava, Polsko
ATC klasifikace

nahoru

Varianty

Kód Náz. Forma
0011706 INF CNC SOL 10X5ML Koncentrát pro infuzní roztok, Infuze
0003377 POR TBL NOB 20X480MG Tableta, Perorální podání

nahoru

Informace na obalu

Označení na vnějším obalu (krabička)

10 ampulek 5 ml

BISEPTOL 480

(sulfamethoxazolum , trimethoprimum)

koncentrát pro přípravu infuzního roztoku

1 ml koncentrátu obsahuje jako léčivé látky: sulfamethoxazolum 80 mg a trimethoprimum 16 mg a pomocné látky: propylenglykol, ethanol 90 % (V/V), benzylalkohol, disiřičitan sodný, hydroxid sodný, voda na injekci Jedna ampulka obsahuje sulfamethoxazolum 400 mg a trimethoprimum 80 mg.

Přípravek musí být naředěn před podáním.

Přípravek je určen výhradně k podání za hospitalizace. Přípravek je určen výhradně k nitrožilní infuzi po předchozím naředění. Podrobné informace v příbalovém letáku, který je součást balení. Uchovávejte při teplotě do 25°C, ampulky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Chraňte před mrazem. Uchovávejte mimo o dosah a dohled dětí.

Registrační číslo 42/002/89-S/C

Číslo šarže:

Použitelné do:

Držitel rozhodnutí o registraci:

Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.

ul. Karolkowa 22/24; 01 - 207 Warszawa, Polsko

[ logo držitele reg.rozhodnutí ]

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. Uvedení názvu léčivého přípravku na obalu Braillovým písmem: Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.

Označení na vnitřním obalu (ampulka)

5 ml

BISEPTOL 480

koncentrát pro přípravu infuzního roztoku

(sulfamethoxazolum , trimethoprimum)

Intravenózní podání.

Před použitím nařeďte. Číslo šarže: Použitelné do:

WZF Polfa S.A.

Tyto informace jsou určeny pouze odborníkům. Pokud máte pochybnosti o nějakém léku, prosím, kontaktujte svého lékaře. Nedoporučujeme se řídit informacemi uvedenými na těchto stránkách, mohou být zastaralé a nepřesné.