Označení na vnějším obalu (krabička)

10 ampulek 5 ml

BISEPTOL 480

(sulfamethoxazolum , trimethoprimum)

koncentrát pro přípravu infuzního roztoku

1 ml koncentrátu obsahuje jako léčivé látky: sulfamethoxazolum 80 mg a trimethoprimum 16 mg a pomocné látky: propylenglykol, ethanol 90 % (V/V), benzylalkohol, disiřičitan sodný, hydroxid sodný, voda na injekci Jedna ampulka obsahuje sulfamethoxazolum 400 mg a trimethoprimum 80 mg.

Přípravek musí být naředěn před podáním.

Přípravek je určen výhradně k podání za hospitalizace. Přípravek je určen výhradně k nitrožilní infuzi po předchozím naředění. Podrobné informace v příbalovém letáku, který je součást balení. Uchovávejte při teplotě do 25°C, ampulky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Chraňte před mrazem. Uchovávejte mimo o dosah a dohled dětí.

Registrační číslo 42/002/89-S/C

Číslo šarže:

Použitelné do:

Držitel rozhodnutí o registraci:

Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.

ul. Karolkowa 22/24; 01 - 207 Warszawa, Polsko

[ logo držitele reg.rozhodnutí ]

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. Uvedení názvu léčivého přípravku na obalu Braillovým písmem: Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.

Označení na vnitřním obalu (ampulka)

5 ml

BISEPTOL 480

koncentrát pro přípravu infuzního roztoku

(sulfamethoxazolum , trimethoprimum)

Intravenózní podání.

Před použitím nařeďte. Číslo šarže: Použitelné do:

WZF Polfa S.A.