1

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA / papír 1.

NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Bisacodyl-K 5 mg obalené tablety Bisacodylum 2.

OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

1 obalená tableta obsahuje bisacodylum 5 mg 3.

SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: laktóza, sacharóza, tartrazin, ponceau 4R. 4.

LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

15 obalených tablet 105 obalených tablet 5.

ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 6.

ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 7.

DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8.

POUŽITELNOST

Datum výroby: Použitelné do: 9.

ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25°C.

2

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ

NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Držitel rozhodnutí o registraci: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA Reg. č.: 61/011/91-S/C 13. ČÍSLO ŠARŽE Číslo šarže: 14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu. 15. NÁVOD K POUŽITÍ Dávkování: Dospělí a děti starší 12 let užívají 1 až 2 tablety večer. Děti od 6 do 12 let užívají 1 tabletu večer. Tablety se polykají celé a zapijí se dostatečným množstvím tekutiny. Během léčby přípravkem Bisacodyl-K se doporučuje pít dostatek tekutin. Účinek přípravku se projeví za 6 až 12 hodin po užití. 16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Bisacodyl-K

3

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR / Al/PVC 1.

NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Bisacodyl-K Bisacodylum 2.

NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

KRKA 3.

POUŽITELNOST

Datum výroby a doba použitelnosti budou vyraženy při výrobě 4.

ČÍSLO ŠARŽE

Číslo šarže bude vyraženo při výrobě. 5.

JINÉ