Ardeaelytosol Natriumhydrogenfosfát 8,7%
Registrace léku
Kód | 0069667 ( SÚKL) |
---|---|
Registrační číslo | 76/ 919/95-C |
Název | ARDEAELYTOSOL NATRIUMHYDROGENFOSFÁT 8,7% |
Režim prodeje | na lékařský předpis |
Stav registrace | registrovaný léčivý přípravek |
Držitel registrace | ARDEAPHARMA, a.s., Ševětín, Česká republika |
ATC klasifikace |
Varianty
Kód | Náz. | Forma |
---|---|---|
0069667 | INF CNC SOL 1X200ML | Koncentrát pro infuzní roztok, Infuze |
0089228 | INF CNC SOL 1X80ML | Koncentrát pro infuzní roztok, Infuze |
Příbalový létak ARDEAELYTOSOL NATRIUMHYDROGENFOSFÁT 8,7%
76/919/95-C
Příbalová informace - Rp.
Informace pro použití, čtěte pozorně!
ARDEAELYTOSOL CONC. NATRIUMHYDROGENFOSFÁT 8,7%
infúzní roztok
V: Ardeapharma v. o. s., Třeboňská 229, Ševětín, ČR.
S: Natrii hydrogenophosphas dodecahydricus 71,6 g, Natrii dihydrogenophosphas
dihydricus 15,6 g, Dinatrii edetas dihydricus 0,02 g, Aqua apyrogenata ad
1000 ml.
DI: Na+ mmol/l 500, HPO42- mmol/l 200, H2PO4- mmol/l 100. Osmolitický
tlak 1452.
IS: Infundibilia.
CH: Sterilní apyrogenní koncentrovaný roztok hydrogenfosforečnanu sodného
a dihydrogenfosforečnanu sodného se stabilizační přísadou. Roztok je
používán pro hrazení ztrát fosforu.
I: Hypofosfatemie a k jejímu zabránění při komplexní parenterální výživě.
KI: Hyperfosfatemie, hypernatremie, oligurie, anurie, insuficience ledvin
(retence fosfátu).
NÚ: Možnost hypocalcemie, při předávkování fosfáty, nevolnost, zvracení,
průjem, třes, parestézie, hypotenze, zvýšená teplota, bolesti na hrudníku,
sinusová tachykardie a při pokračování dávkování až srdeční fibrilace.
D: Při hypofosfatemii individuálně dle ztrát, denní dávka je až
80 mmol/24 hod., u dětí cca 0,4-0,8 mmol/kg/24 hod. K profylaxi
hypofosfatemie při parenterální výživě podávat 5-20 mmol na 4200 kJ,
současně podávat přípravky kalcia v množství 2,3-4,5 mmol (nemísit
fosfátové přípravky s přípravky osahujícími kalcium). Přísun fosfátu je
třeba vždy provádět pomalu za přidání do nosného roztoku v kontinuální
infúzi, nejlépe po dobu 24 hod. za časté kontroly hladiny fosfátu a kalia
v séru.
ZP: Nitrožilní kapénková infúze v uzavřeném systému.
UZ: Používat pouze čiré roztoky.
U: Při teplotě 10-25 st. C, chránit před světlem a mrazem.
VA: Přípravek se nesmí používat po uplynutí doby použitelnosti uvedené na
obalu lahve.
BA: 80 ml, 200 ml v infúzních lahvích typu lehký DIN o velikostech 100 ml,
250 ml.
PE: 24 měsíců.