nahoru

Varianty

Kód	Náz.	Forma
0054241	OPH GTT SOL10ML+NAS SPRSOL15ML	Oční kapky, roztok a nosní sprej, roztok, Oční a nosní podání
0163321	OPH GTT SOL10ML+NAS SPRSOL15ML	Oční kapky, roztok a nosní sprej, roztok, Oční a nosní podání

nahoru

Příbalový létak ALLERGOCROM KOMBI (OČNÍ+NOSNÍ)

PŘÍBALOVÁ INFORMACE

ALLERGOCROM KOMBI

Dinatrii cromoglicas

Allergocrom oční kapky

Allergocrom nosní sprej

Vážená pacientko, vážený paciente,

přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat.

• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

• Máte-li jakékoliv další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

• Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.

• Pokud se kterýkoli z  nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

Balení Allergocrom Kombi obsahuje 1 lahvičku přípravku Allergocrom oční kapky a 1 lahvičku přípravku Allergocrom nosní spreje.

Allergocrom oční kapky

Dinatrii cromoglicas

oční kapky, roztok

V příbalové informaci naleznete:

1. Co je Allergocrom oční kapky a k čemu se používá.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Allergocrom oční kapky používat.

3. Jak se přípravek Allergocrom oční kapky používá.

4. Možné nežádoucí účinky.

5. Jak Allergocrom oční kapky uchovávat.

6. Další informace

1. CO JE ALLERGOCROM OČNÍ KAPKY A K ČEMU SE POUŽÍVÁ

Přípravek Allergocrom, oční kapky je oftalmologikum, antialergikum

Chromoglykan zasahuje do mechanismů vzniku alergické reakce a zabrání jejímu spuštění, pokud byl podán včas a zabraňuje i jejímu prohlubování. Jeho působení je preventivní. Rozvinutí plného účinku proto obvykle vyžaduje několikadenní pravidelné užívání* při podání v očních kapkách brání vzniku alergického zánětu, svědění, slzení, zarudnutí očí, vzniku světloplachosti.

Přípravek Allergocrom oční kapky se používá k léčbě akutního i chronického zánětu spojivek alergického původu, např. při senné rýmě, jarních zánětech spojivek.

Allergocrom oční kapky mohou používat děti od 6 let, mladiství i dospělí. Podávání přípravku dítěti mladšímu 6 let musí lékař pečlivě zvážit.

2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE ALLERGOCROM OČNÍ KAPKY POUŽÍVAT?

Kdy byste neměl(a) Allergocrom oční kapky používat?

Přípravek Allergocrom oční kapky se nesmí užívat při přecitlivělosti na dinatrium-chromoglykát anebo některou další složku léku.

Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Allergocrom oční kapky je zapotřebí

Při alergických zánětech spojivek se zásadně nepoužívají kontaktní čočky* pokud by Vám je mimořádně Váš lékař povolil užívat, nesmíte po dobu léčení Allergocromem použít měkké kontaktní čočky, které nesmějí přijít do styku s konzervačním prostředkem léku, benzalkonium-chloridem. Tvrdou kontaktní čočku musíte před vkápnutím Allergocromu vyjmout, a můžete ji opět nasadit nejdříve za 15 minut po vkápnutí Allergocromu.

Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky

Účinky Allergocromu oční kapky a účinky jiných současně užívaných léků se mohou vzájemně ovlivňovat. Váš lékař by proto měl být informován o všech lécích, které v současné době užíváte, nebo které začnete užívat. Než začnete současně s užíváním přípravku Allergocrom oční kapky užívat nějaký dostupný lék bez lékařského předpisu, poraďte se, prosím, se svým ošetřujícím lékařem.

Možnosti vzájemného ovlivnění účinnosti jsou zejména při současném používání dalších očních přípravků - kapek, koupelí, mastí.

Používání přípravku Allergocrom oční kapky s jídlem a pitím

Allergocrom oční kapky se může požívat nezávisle na jídle.

Těhotenství a kojení

Co musí vzít v úvahu těhotná nebo kojící žena?

V těhotenství a v období kojení se může přípravek užívat jen ze závažných důvodů.

Jestliže jste těhotná anebo kojíte, poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete používat nějaký lék.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Co musíte vzít v úvahu při řízení a obsluze strojů?

Protože po vkápnutí Allergocromu do oka je krátkodobě porušena zraková ostrost, nesmíte asi 15 minut po

nakapání řídit vůz, obsluhovat stroje nebo pracovat bez opory ve větších výškách.

Důležité informace o některých složkách přípravku Allergocrom oční kapky.

Nebyly prokázány.

3. JAK SE PŘÍPRAVEK ALLERGOCROM OČNÍ KAPKY POUŽÍVÁ

Vždy používejte Allergocrom oční kapky přesně podle pokynů svého lékaře.

Pokud si nejste jistý/á, poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Jaká je obvyklá dávka přípravku?

Pokud lékař neurčil jinak, používá se Allergocrom oční kapky takto:

Čtyřikrát denně se vkápne po jedné kapce Allergocromu do spojivkového vaku, v časovém odstupu 4 - 5

hodin přes den. Toto dávkování platí pro dospělé i děti od 6 let.

Jak dlouho se Allergocrom oční kapky používá?

Allergocrom oční kapky byste měl(a) používat tak dlouho, pokud jste vystaven(a) látkám, vůči kterým se

u Vás alergie vyvinula - např. pylu, prachu aj.

Případné zvýšení denní dávky - např. na 6krát denně po jedné kapce do každého oka - i celkovou dobu léčení určí

lékař.

Jak máte přípravek Allergocrom oční kapky používat?

Odšroubujte ochrannou čepičku, zakloňte mírně hlavu, odtáhněte dolní víčko a za dolní víčko stlačením lahvičky

vkápněte na vnitřní stranu víčka jednu kapku přípravku. Nedotýkejte se lahvičkou oka ani víčka. Velmi

pomalu oko zavřete. - Ihned po použití lahvičku zase uzavřete.

Obsah lahvičky se po prvním otevření může používat ještě 4 týdny.

Co máte dělat, jestliže jste použil(a) více přípravku Allergocrom oční kapky, než jste měla?

Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem se poraďte s lékařem.

Co máte dělat, jestliže jste zapomněl(a) použít Allergocrom oční kapky?

V takovém případě nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku, ale pokračujte v obvyklou dobu normální dávkou.

Co máte dělat, jestliže jste přestal(a) používat přípravek Allergocrom oční kapky?

Předtím, než se z vlastní vůle rozhodnete přestat používat Allergocrom oční kapky, měl/a byste vzít v úvahu, že Vaše potíže mohou zesílit nebo se znovu objevit.

Máte-li jakékoli otázky, týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Allergocrom oční kapky nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Allergocrom oční kapky je obvykle dobře snášen, může se však vyskytnout krátkodobé podráždění spojivek se zčervenáním, pocitem pálení a se slzením. Zřídkakdy se objeví otok víček nebo délé trvající překrvení. Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků,, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

5. JAK PŘÍPRAVEK UCHOVÁVAT

Přípravek Allergocrom oční kapky uchovávejte při teplotě do 25^o C.

Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem

Po prvním otevření je přípravek použitelný 4 týdny.

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.

Allergocrom oční kapky nepoužívejte po ukončení doby použitelnosti, uvedené na krabičce i etiketě na lahvičce za textem „Použitelné do:…“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Nepoužívejte Allergocrom oční kapky, pokud si všimnete poškozeného obalu.

Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. DALŠÍ INFORMACE

Co přípravek Allergocrom oční kapky obsahuje:

Léčivá látka: Dinatrii cromoglicas (dinatrium-chromoglykát), 20 mg v 1 ml (= 20 kapek)

Pomocné látky: Benzalkonium-chlorid, dihydrát dinatrium-edetátu, monohydrát glukosy, voda na injekci

Jak přípravek Allergocrom oční kapky vypadá?

1 kapací lahvička s 10 ml roztoku

Držitel rozhodnutí o registraci / Výrobce

URSAPHARM Arzneimittel GmbH & Co. KG, Industriestrasse, D-66129 Saarbr*cken, Německo

Další informace o tomto přípravku získáte u místného zástupce držitele rozhodnutí o registraci:

Česká republika

URSAPHARM spol. s r.o.

Černokostelecká 1621

251 01 Říčany u Prahy

Tel: 00 420 323 622 750

Fax: 00420 323 622 649

e-mail: ursapharm@cmail.cz

Allergocrom nosní sprej, roztok

Dinatrii cromoglicas

Vážená pacientko, vážený paciente,

přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat.

• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

• Máte-li jakékoliv další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

• Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má.li stejné příznaky jako Vy.

• Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

V příbalové informaci naleznete:

1. Co je Allergocrom nosní sprej a k čemu se používá.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Allergocrom nosní sprej používat.

3. Jak se Allergocrom nosní sprej používá.

4. Možné nežádoucí účinky.

5. Jak Allergocrom nosní sprej uchovávat.

6. Další informace

1. CO JE ALLERGOCROM NOSNÍ SPREJ A K ČEMU SE POUŽÍVÁ

Allergocrom nosní sprej je roztok, rhinologikum, antialergikum.

Allergocrom nosní sprej se užívá k léčbě sezónní senné rýmy i celoroční alergické rýmy.

K urychlení účinku je někdy vhodné 2 až 3 dny před zahájením aplikace Allergocromu nosního spreje

podávat nosní kapky, které napomáhají oplasknutí nosní sliznice.

Účelná je také krátkodobá kombinace s antihistaminiky.

2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE

ALLERGOCROM NOSNÍ SPREJ POUŽÍVAT?

Kdy byste neměl(a) Allergocrom nosní sprej používat?

Nepoužívejte Allergocrom nosní sprej jestliže trpíte přecitlivělostí na dinatrium - chromoglykát anebo kteroukoliv další složku léku.

Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Allergocrom nosní sprej je zapotřebí

Při používání není žádné zvláštní opatrnosti zapotřebí.

Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky

Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Používání přípravku Allergocrom nosní sprej s jídlem a pitím

Allergocrom nosní sprej se může požívat nezávisle na jídle.

Těhotenství a kojení

Co musí vzít v úvahu těhotná nebo kojící žena?

Jestliže jste těhotná anebo kojíte, poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete používat nějaký lék. V prvních třech měsících těhotenství a v období kojení se Allergocrom nosní sprej může užívat jen ze závažných důvodů.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Co musíte vzít v úvahu při řízení a obsluze strojů?

Allergocrom nosní sprej nemá žádný nebo zanedbatelný vliv na schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhu strojů.

Důležité informace o některých složkách přípravku Allergocrom nosní sprej

Nebyly prokázány.

3. JAK SE PŘÍPRAVEK ALLERGOCROM NOSNÍ SPREJ POUŽÍVÁ

Vždy používejte Allergocrom nosní sprej přesně podle pokynů svého lékaře.

Pokud si nejste jistý/á, poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Jaká je obvyklá dávka přípravku?

Pokud lékař neurčil jinak, používá se Allergocrom nosní sprej takto:

4krát denně si pacient vstříkne do obou nosních otvorů po jedné sprejové dávce Allergocromu

nosního spreje* odstup mezi dávkami je zhruba 4 - 5 hodin. Dávkování je stejné pro dospělé, mladistvé i děti od 6 let a nemění se ani při případných dalších současných onemocněních.Vyšší počet denních dávek než je uvedeno se nedoporučuje.

Jak dlouho se Allergocrom nosní sprej používá?

Dinatrium - chromoglykát zasahuje do mechanismů vzniku alergické reakce a zabrání jejímu spuštění, pokud byl podán včas* zabraňuje však i jejímu prohlubování, pokud se již rozvinula. K rozvinutí plného účinku je zapotřebí několikadenního pravidelného užívání. Pokud je to možné, je proto vhodné začít jej

podávat před očekávaným stykem s alergizující látkou (před sezónní sennou rýmou atp.)

V léčbě je třeba pokračovat tak dlouho, dokud jste vystaven/a působení alergizujících vlivů (pylu,

prachu, houbovým alergenům, alergenům z potravy). Účinnost léčby je třeba pravidelně kontrolovat.

Allergocrom nosní sprej je možné užívat dlouhodobě, celkovou dobu léčení určí lékař.

Jak máte přípravek Allergocrom nosní sprej používat?

---

nahoru

Souhrn údajů o léku (SPC)

SOUHRN ÚDAJ* O PŘÍPRAVKU

ALLERGOCROM KOMBI

Allergocrom oční kapky

Allergocrom nosní sprej

1. NÁZEV PŘÍPRAVKU

Allergocrom oční kapky

2. KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ

Dinatrii cromoglicas 20 mg v 1 ml kapek ( 1 ml = 20 kapek)

3. LÉKOVÁ FORMA

Oční kapky, roztok.

Popis přípravku: čirý, bezbarvý až slabě žlutý roztok.

4. KLINICKÉ ÚDAJE

4. 1 Teraputické indikace

Allergocrom je indikován k léčbě alergicky podmíněných akutních i chronických konjunktivitid, např. při

pylové „jarní „ (kerato)konjunktivitidě, při nespecifických alergických podrážděních spojivek apod.

4.2 Dávkování a způsob podání

Přípravek je vhodný pro děti od 6 let, mladistvé i dospělé. Terapii dětí mladších 6 let je třeba pečlivě zvážit.

Čtyřikrát denně se vkápne po jedné kapce přípravku do spojivkového vaku. V případě potřeby je možné dávku až zdvojnásobit a zvýšit frekvenci podávání až na 6krát denně. Dávkování je stejné pro pacienty všech věkových skupin.

4.3 Kontraindikace

Allergocrom je kontraindikován při přecitlivělosti na léčivou látku nebo kteroukoliv pomocnou látku.

4.4. Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Pacienti léčení tímto přípravkem nesmějí nosit měkké kontaktní čočky* benzalkonium-chlorid do nich vstoupí, dlouhodobě se z nich uvolňuje a mohl by poškodit korneu. Dle možnosti by se po dobu léčení neměly nosit ani tvrdé kontaktní čočky, aby se usnadnil přístup látky k očnímu povrchu a zabránilo lokálnímu dráždění kontaktní čočkou.

4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

Nejsou známy.

4.6 Těhotenství a kojení

U pokusných zvířat ani u člověka nejsou známy podklady, které by svědčily pro teratogenní působení anebo

pro negativní ovlivnění fertility a reprodukčních funkcí. Výsledky objektivně hodnotitelných studií u člověka však nejsou k dispozici, a proto je vhodné Allergocrom v prvním trimestru gravidity dle možnosti nepodávat. V laktaci jej lze použít po zvážení, že pravděpodobný prospěch převáží nad možným rizikem.

4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje

Allergocrom oční kapky nemá žádný, nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

po dobu 20 minut po vkápnutí do oka však může přetrvávat mírně neostré vidění.

4.8 Nežádoucí účinky

Vzácně se vyvine pocit pálení nebo cizího tělesa ve spojivkovém vaku anebo chemóza.

Může se objevit reakce přecitlivělosti na benzalkonium-chlorid (konzervační prostředek).

4.9 Předávkování

Nepřichází v daném případě v úvahu.

Při náhodném požití přípravku dítětem je léčba sympatomatická.

5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

5.1 Farmakodynamické vlastnosti

ATC kód: S01GX01 (jiná antialergika) kyselina kromoglykanová

Allergocrom je oftalmologikum, antialergikum.

Stabilizuje membrány žírných buněk a brání tak uvolňování mediátorů zánětu.K těmto mediátorům patří

jednak látky, které jsou v buňce k dispozici již preformované (např. histamin, kininy aj.) a které vyvolávají

bezprostřední alergickou reakci typu I, a dále látky, které se teprve na základě provokace syntetizují de novo

(např. prostaglandiny a leukotrieny) a které vyvolávají opožděné reakce typu IV. Kromolyn (dinatrium-chromoglykát) mj. také blokuje vápníkové kanály, sdružené s receptorem IgE* zabraňuje tak vstupu kalcia

do žírné buňky po aktivaci těchto receptorů a zabraňuje vyplavení histaminu po aktivaci IgE-receptoru

antigenem. ALLERGOCROM proto působí profylakticky a terapeuticky proti alergicky podmíněným

reakcím v oblasti oka.

5.2 Farmakokinetické vlastnosti

Dinatrium-chromoglykát je velmi špatně rozpustný v lipidech, a proto se po topickém podání do spojivkového vaku absorbuje jen nepatrně (u člověka asi 0,03, u králíka z přibližně 0,02%). Celkové efekty i celkové nežádoucí účinky zcela chybí. Po jednorázovém topickém podání do oka králíkům lze prokázat dinatrium-chromoglykát v komorové vodě po dobu alespoň 7 hodin. Za 24 hodin po aplikaci jej v komorové vodě již není možné zjistit.

5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti přípravku

Dinatrium-chromoglykát se prakticky neabsorbuje a nemá proto celkové účinky. Po osmiměsíční lokální terapii nebyly také zjištěny nepříznivé lokální účinky na oko.

6. FARMACEUTICKÉ ÚDAJE

6.1. Seznam pomocných látek

Benzalkonium-chlorid, dihydrát dinatrium-edetátu, monohydrát glukosy, voda na injekci.

6.2 Inkompatibility

Kromě měkkých kontaktních čoček (viz. bod 4.4) nejsou známy.

6.3 Doba použitelnosti

V neporušeném obalu: 3 roky

Po prvním otevření: 4 týdny.

6.4. Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte při teplotě do 25^o C, uchovávejte lahvičku v krabičce.

6.5 Druh obalu a velikost balení

PE kapací lahvička o objemu 10 ml s kapátkem a uzávěrem z PE, krabička.

Velikost balení: 10 ml

6.6. Návod k použití přípravku, zacházení s ním

Pacient odšroubuje ochrannou čepičku, mírně zakloní hlavu, odtáhne dolní víčko, obrátí lahvičku dnem vzhůru a stlačením plastické lahvičky vkápne na vnitřní stranu víčka jednu kapku přípravku. Přitom se nemá dotknout ani oka ani víčka. Oko velmi pomalu zavře. - Ihned po použití lahvičku opět dobře uzavře.

7. DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

URSAPHARM Arzneimittel GmbH & Co. KG

Industriestrase, D-66129 Saarbr*cken, Německo

8. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

24/188/99-C

9. DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE

7.4.1999 / 30.6.2004

10. DATUM REVIZE TEXTU:

26.3.2008

1. NÁZEV PŘÍPRAVKU

Allergocrom nosní sprej

2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ

Dinatrii cromoglicas 2,8 mg v jedné sprejové dávce (0,14 ml)

3. LÉKOVÁ FORMA

Nosní sprej, roztok.

Popis přípravku: čirý, bezbarvý až slabě žlutý roztok

4. KLINICKÉ ÚDAJE

4. 1 Terapeutické indikace

Přípravek Allergocrom nosní sprej se používá k léčbě a prevenci celoroční i sezónní alergické

rinitidy.

4.2 Dávkování a způsob podání

Dávkování záleží na individuální míře senzibilizace pacienta i na míře, jakou je pacient vystaven

alergenu.

Děti od 6 let i dospělí používají 4krát denně po jedné inhalační dávce (tzn. 4 x 2,8 mg/den)

dávkovačem do každého nosního otvoru.

Celková denní dávka se může podle potřeby zvýšit, ale celodenní dávka 6krát denně po jedné inhalační

dávce do každého nosního otvoru se nesmí překročit (12 vstřiků).

Po dosažení terapeutického účinku se intervaly mezi jednotlivými dávkami mohou prodlužovat na

dobu, po kterou je pacient bez příznaků. Přípravek se nemá používat déle, než je pacient vystaven

působení alergenu.

Způsob podání: pacient zavede ústí dávkovače do nosní dírky a jednou silně stiskne dávkovací

mechanismus.

4.3 Kontraindikace

Allergocrom nosní sprej je kontraindikován při přecitlivělosti na léčivou látku

nebo kteroukoliv pomocnou látku.

4.4. Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Přípravek Allergocrom nosní sprej je vhodný pouze pro profylaxi anebo dlouhodobou terapii.

Proto je třeba v terapii pokračovat tak dlouho, dokud je pacient vystaven příslušnému antigenu (pylu,

prachu, houbovým alergenům, alergenům z potravy). Účinnost terapie je třeba pravidelně

kontrolovat. Po dosažení dobré klinické stabilizace se dávka přiměřeně snižuje. K urychlení účinku je

někdy vhodné 2 až 3 dny před zahájením aplikace Allergocromu nosního spreje podávat nosní kapky,

které napomáhají oplasknutí nosní sliznice.

Účelná je také krátkodobá kombinace s antihistaminiky.

4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

Nejsou popsány.

4.6 Těhotenství a kojení

Výsledky reprodukčních a fertilitních studií u pokusných zvířat neprokázaly žádné nepříznivé účinky

kromolynu.

U člověka nebyly nepříznivé účinky na plod po podání přípravku Allergocrom nosní sprej

v graviditě dosud popsány. Přesto se zejména v prvním trimestru gravidity doporučuje podávat

přípravek Allergocrom nosní sprej v naprosto nutných případech.

Dinatrii cromoglicas v nepatrných dávkách přestupuje i do mateřského mléka, ovlivnění kojence není

pravděpodobné. Přesto se doporučuje při podávání kojícím ženám vždy pečlivě zvážit míru rizika a

míru pravděpodobného příznivého účinku, a proto se doporučuje podávat přípravek

Allergocrom nosní sprej jen v naprosto nutných případech.

4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje

Allergocrom nosní sprej nemá žádný, nebo zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat

stroje.

4.8 Nežádoucí účinky

Někdy se může objevit mírné přechodné podráždění nosní sliznice, podráždění chuťového vnímání,

bolesti hlavy. Ojediněle se vyskytne epistaxe, ulcerace sliznic, edém jazyka, kašel, dušnost, edém

laryngu, chrapot, Quinckeho edém.

4.9 Předávkování

Případy předávkování dosud nebyly popsány. Specifická terapie není známa.

5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

5.1 Farmakodynamické vlastnosti

Přípravek Allergocrom nosní sprej je otorinolaryngikum, antialergikum.

ATC kód: R01AC01 .

---