Aktiferrin Compositum

Kód 0003424 ( )
Registrační číslo 12/ 019/92-S/C
Název AKTIFERRIN COMPOSITUM
Režim prodeje na lékařský předpis
Stav registrace registrovaný léčivý přípravek
Držitel registrace ratiopharm GmbH, Ulm, Německo
ATC klasifikace

nahoru

Varianty

Kód Náz. Forma
0003424 POR CPS MOL 100 Měkká tobolka, Perorální podání
0003423 POR CPS MOL 30 Měkká tobolka, Perorální podání
nahoru

Příbalový létak AKTIFERRIN COMPOSITUM


Příloha č. 1 ke sdělení č.j. 7729/04

PŘÍBALOVÁ INFORMACE

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité údaje.

Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však Aktiferrin compositum musíte užívat pečlivě podle návodu, aby Vám co nejvíce prospěl.

  • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

  • Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.

  • Pokud se vaše příznaky zhorší nebo se postupně nezlepšují, navštivte lékaře.

V příbalové informaci naleznete:

  1. Co je Aktiferrin compositum a k čemu se používá

  2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Aktiferrin compositum užívat

  3. Jak se Aktiferrin compositum užívá

  4. Možné nežádoucí účinky

  5. Uchovávání přípravku Aktiferrin compositum

  6. Další informace

AKTIFERRIN COMPOSITUM

Měkké tobolky k vnitřnímu užití

(Ferrosi sulfas hydricus, serinum racemicum, acidum folicum, cyanocobalaminum)

  • Léčivými látkami jsou ferrosi sulfas hydricus 113,85 mg (odpovídá 34,5 mg Fe2+), serinum racemicum 129 mg, acidum folicum 0,5 mg a cyanocobalaminum 0,3 mg v jedné měkké tobolce.

  • Pomocné látky jsou žlutý vosk, hydrogenovaný sójový olej, částečně hydrogenovaný sójový olej, čištěný řepkový olej, sójový lecithin, hydrogenfosforečnan vápenatý, nekrystalovatelný sorbitol, glycerol 85%, želatina, černý oxid železitý, červený oxid železitý, žlutý oxid železitý, hnědý oxid železitý, oxid titaničitý.

Držitel rozhodnutí o registraci:

ratiopharm GmbH, Ulm, SRN

Výrobce:

Merckle GmbH, Blaubeuren, SRN

1. CO JE AKTIFERRIN COMPOSITUM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ

Komplex tvořený síranem železnatým a aminokyselinou serin se vyznačuje vysokou vstřebatelností železa, což vede k rychlému obnovení jeho hladiny v krvi i zásob v organismu. Výhodou je možnost nízkého dávkování a velmi dobrá snášenlivost přípravku Aktiferrin compositum.

Současně podávaná kyselina listová podporuje tvorbu nových buněčných jader a nukleových kyselin.

Vitamin B12 doplňuje účinek kyseliny listové. Velký význam má při výstavbě krevních buněk, ale i obalů nervových vláken a různých látek bílkovinné povahy. Aktiferrin compositum se s výhodou podává v těhotenství k předcházení a léčbě stavů nedostatku železa a kyseliny listové.

Přípravek Aktiferrin compositum se užívá při nedostatku železa a kyseliny listové zejména v těhotenství a během kojení.

Přípravek Aktiferrin compositum je určen k léčbě dospělých, mladistvých a dětí od 6 let.

2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE AKTIFERRIN COMPOSITUM UŽÍVAT

Neužívejte Aktiferrin compositum:

- jestliže jste přecitlivělý(á) na léčivou látku nebo na kteroukoliv další složku přípravku.

Přípravek se dále nesmí používat při chudokrevnosti z rozpadu červených krvinek (hemolytické anémii), při útlumu kostní dřeně, při zvýšeném ukládání železa v tkáních, při poruchách využitelnosti železa a při anémii způsobené poruchou vstřebávání vitaminu B12 (perniciózní anémii).

Užívání přípravku Aktiferrin compositum s jídlem a pitím:

Tobolky užívejte při jídle nerozkousané, zapíjejte dostatečným množstvím vody nebo ovocným čajem (nikoliv mlékem, černým čajem nebo kávou).

Těhotenství

Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.

Přípravek Aktiferrin compositum lze užívat v těhotenství.

Kojení

Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.

Přípravek Aktiferrin compositum lze užívat během kojení.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:

Přípravek neovlivňuje schopnost vykonávat činnosti vyžadující zvýšenou pozornost.

Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky:

Účinky přípravku Aktiferrin compositum a jiných přípravků současně užívaných se mohou navzájem ovlivňovat. Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Léky proti překyselení žaludku (antacida), mléko, káva, černý čaj, vejce a alkalické minerálky (Ida, Bílinská kyselka a Vincentka) snižují vstřebávání železa. Hormonální antikoncepční přípravky a protikřečové léky (fenytoin, primidon a jiné) snižují hladinu kyseliny listové v krvi. Kolchicin, etanol, neomycin, některé léky užívané při cukrovce (biguanidy) snižují vstřebávání vitaminu B12. Železo snižuje vstřebávání antibiotika tetracyklinu.

3. JAK SE AKTIFERRIN COMPOSITUM UŽÍVÁ

Vždy užívejte přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Obvyklé dávkování je 1 tobolka denně, u těžších těhotenských anémiích zváží dávkování lékař. Pro doplnění zásob železa v organismu se doporučuje pokračovat v léčbě přípravkem Aktiferrin compositum ještě 6 i více týdnů po normalizaci hladiny hemoglobinu v krvi. Přípravek Aktiferrin compositum není vhodný pro děti do 6 let. Pro děti mladší je určen přípravek Aktiferrin ve formě sirupu nebo kapek.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Aktiferrin compositum, než jste měl(a):

Při náhodném požití většího množství přípravku Aktiferrin compositum dětmi, případně dospělými, je zapotřebí podat mléko nebo syrová vejce a dopravit postiženého do nejbližší nemocnice, kde je k dispozici specifické antidotum desferoxamin (Desferal inj.).

Jestliže jste zapomněl(a) užít pravidelnou dávku Aktiferrin compositum:

Nezdvojujte následující dávku, abyste doplnil(a) vynechanou dávku.

4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Podobně jako všechny léky, může mít i Aktiferrin compositum nežádoucí účinky. Během užívání přípravku se ojediněle mohou objevit mírné zažívací obtíže, pocit plnosti, tlak v žaludku, zácpa nebo průjem, které většinou mizí se snížením dávky. Přípravky železa mohou způsobit přechodné černé zbarvení stolice.

Případný výskyt těchto nežádoucích účinků oznamte ošetřujícímu lékaři.

Jestliže zaznamenáte jakýkoliv nežádoucí účinek, který není uveden v této příbalové informaci, oznamte to prosím svému lékaři nebo lékárníkovi.

5. UCHOVÁVÁNÍ PŘÍPRAVKU AKTIFERRIN COMPOSITUM

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

Uchovávejte v suchu, při teplotě do 25°C.

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Datum poslední revize textu:

30.6.2004

Velikost balení: 30 a 100 tobolek.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6. DALŠÍ INFORMACE

Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.

ratiopharm CZ s.r.o.

Bělehradská 54, Praha 2

www.ratiopharm.cz

2/3

1

Tyto informace jsou určeny pouze odborníkům. Pokud máte pochybnosti o nějakém léku, prosím, kontaktujte svého lékaře. Nedoporučujeme se řídit informacemi uvedenými na těchto stránkách, mohou být zastaralé a nepřesné.